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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 求教 中药研发
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harsh131420

银虫 (初入文坛)

[求助] 求教 中药研发

我公司想开发一个中药五类新药，但是没有相应的文献报道，只有民间有少量的应用，想请教我们该如何做手，怎样写立题依据！
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1楼 2011-11-17 15:32:13
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sdj750604

木虫 (正式写手)
★
lk590(金币+1): 谢谢参与 2011-11-18 09:37:35
5类中药没有应用基础，那药效、毒理、药学都需要做的充分些！
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2楼2011-11-17 17:18:44
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haozilai99

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
zhychen2008(金币+1): 多谢回帖交流 2011-11-18 19:28:02
这样子，应该很难的。具体化学成分，药物效用都无法查证啊
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想到就去做。。。
3楼2011-11-17 20:22:33
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taoyuanjing

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
lk590(金币+1): 谢谢参与 2011-11-18 09:37:47
中药五类指的是有效部位占提取物的50%以上。立题依据无非是适应症，发病率，同类药物市场容量，该药与其他药的优势。
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4楼2011-11-17 21:53:48
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renxueqin

金虫 (正式写手)
学习中，还没接触到新药申请，呵呵
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5楼2011-11-18 10:35:07
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rainbowseer

铁虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★
zhychen2008(金币+3): 感谢回帖交流 2011-11-18 19:29:19
可以先有效部位筛选，分细点，确定后再对那部分进行单体分离，争取能够分离出或发现比较大类的成分，不行就多个不同类型的成分总和大于50%。制定提取，精制工艺，再制定质量标准，做药理毒理，最后再找个有名的中医老先生写一些这个药的用途，当然就是让他写你们做这个是好的，对的
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6楼2011-11-18 16:05:06
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wangsiwei

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

★
zhoudeli(金币+1): 多谢参与。鼓励新虫。 2011-12-08 11:21:59
民间只有少量应用的中药，国外的文献报道会很少，可将立题依据着重于经过证实的药效上，同时将具有相同药效的成分合并，以提高总和。如有研发机构，可自己筛选，并做机理研究，发表文章，为申报打基础。
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由分析化学转为有机合成的女子，无奈迷失在求职的途中。
7楼2011-11-18 21:25:01
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广州一薬堂

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

★
zhoudeli(金币+1): 多谢参与。鼓励新虫。 2011-12-08 11:22:36
首先明确你这个药材是否为药典收载或地方药材标准收载，只有少量文献倒觉得可以说的过去吧，按照注册申报的要求去应该可以。
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8楼2011-12-08 11:14:58
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