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北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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harsh131420

银虫 (初入文坛)

[求助] 求教 中药研发

我公司想开发一个中药五类新药,但是没有相应的文献报道,只有民间有少量的应用,想请教我们该如何做手,怎样写立题依据!
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sdj750604

木虫 (正式写手)


lk590(金币+1): 谢谢参与 2011-11-18 09:37:35
5类中药没有应用基础,那药效、毒理、药学都需要做的充分些!
2楼2011-11-17 17:18:44
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haozilai99

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖


zhychen2008(金币+1): 多谢回帖交流 2011-11-18 19:28:02
这样子,应该很难的。具体化学成分,药物效用都无法查证啊
想到就去做。。。
3楼2011-11-17 20:22:33
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taoyuanjing

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖


lk590(金币+1): 谢谢参与 2011-11-18 09:37:47
中药五类指的是有效部位占提取物的50%以上。立题依据无非是适应症,发病率,同类药物市场容量,该药与其他药的优势。
4楼2011-11-17 21:53:48
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renxueqin

金虫 (正式写手)

学习中,还没接触到新药申请,呵呵
5楼2011-11-18 10:35:07
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rainbowseer

铁虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★
zhychen2008(金币+3): 感谢回帖交流 2011-11-18 19:29:19
可以先有效部位筛选,分细点,确定后再对那部分进行单体分离,争取能够分离出或发现比较大类的成分,不行就多个不同类型的成分总和大于50%。制定提取,精制工艺,再制定质量标准,做药理毒理,最后再找个有名的中医老先生写一些这个药的用途,当然就是让他写你们做这个是好的,对的
6楼2011-11-18 16:05:06
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wangsiwei

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖


zhoudeli(金币+1): 多谢参与。鼓励新虫。 2011-12-08 11:21:59
民间只有少量应用的中药,国外的文献报道会很少,可将立题依据着重于经过证实的药效上,同时将具有相同药效的成分合并,以提高总和。如有研发机构,可自己筛选,并做机理研究,发表文章,为申报打基础。
由分析化学转为有机合成的女子,无奈迷失在求职的途中。
7楼2011-11-18 21:25:01
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广州一薬堂

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖


zhoudeli(金币+1): 多谢参与。鼓励新虫。 2011-12-08 11:22:36
首先明确你这个药材是否为药典收载或地方药材标准收载,只有少量文献倒觉得可以说的过去吧,按照注册申报的要求去应该可以。
8楼2011-12-08 11:14:58
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