| 查看: 4033 | 回复: 5 | |||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | |||
[求助]
IIG限度的疑问
|
|||
|
1、在FDA的Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products网站上查询辅料的最大用量，在MAXIMUM POTENCY项下的数字如：0.01%，0.18MG等，这些直接代表着最大的用量么？ 2、我在《药用辅料应用指南》（姚静，中国医药科技出版社，2011（8））书中看到的辅料最高用量却与FDA的限度不同，如羟苯丙酯：FDA-oral suspension-4%；药用辅料应用指南-口服混悬剂-20.00%。怎么有这么大的差距啊？在这个网址上查询http://www.drugfuture.com/fda/II ... ASNumber=&UNII=也是20% 期盼明白人的解答~~ [ Last edited by D-linda on 2011-11-11 at 14:57 ] |
回复此楼» 猜你喜欢
计算化学与人工智能驱动的MOFs性能预测与筛选技术
已经有0人回复
-
研三实验求指导
已经有0人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有289人回复
-
金属材料多尺度计算模拟技术与应用：微观机理到宏观性能的集成工作
已经有0人回复
-
江西科技师范大学07生物学和08生物与医药
已经有28人回复
-
【招聘】清北（济南）生物科技招聘AI制药研发计算人才
已经有19人回复
-
100701药学专业招调剂，5个名额，药物化学专业，主要是天然药物化学方向加药理
已经有4人回复
-
【2026 硕士调剂】 全国重点实验室 药学 化学 生物学 生物与医药
已经有0人回复
-
药学 化学 生物学 生物与医药 河南师范大学抗病毒性传染病创新药物全国重点实验室
已经有0人回复
-
江西
已经有13人回复
-
江西科技师范大学086生物与医药
已经有10人回复
» 本主题相关商家推荐: (我也要在这里推广)
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 关于第二批报名的疑问，求解答
已经有4人回复
- 关于结构敏感反应与结构非敏感反应的疑问
已经有9人回复
- 【明天去参加公派 攻读博士学位答疑会，有疑问的同学请留言，我帮你们询问】
已经有36人回复
- 第一作者和通讯作者的疑问
已经有16人回复
- 关于刚刚结束的哈工大考博的一点疑问
已经有11人回复
- 关于焊接，压力加工，铸造选方向的求助 和考研疑问
已经有25人回复
- 讨论对本科211、985的限制，主题是探讨选人机制合理性问题，不理解不要乱发评论
已经有4人回复
- 请教基金申请书中涉及“高级职称”的“两项限制”问题！
已经有18人回复
- 残留溶剂的限度问题
已经有5人回复
- 关于洪堡的疑问
已经有4人回复
- 请问面上基金的年龄限制问题
已经有17人回复
- 【求助】关于计算NICS（核独立化学位移）的一些疑问A
已经有3人回复
- 【求助】有关固定设计变量的一个疑问
已经有3人回复
|
感谢滴水藏海的解答。 在《药用辅料应用指南》和drugfuture网站上的数据均表明来源于FDA，但却未说明自身对IIG的定义发生改变。 如： 【drugfuture数据库说明： 1、本数据库为FDA批准药物所使用的非活性成分数据库，即FDA上市产品中包含的辅料信息数据。 2、检索条件支持模糊查询，各输入条件间的检索关系为逻辑与（即AND关系）。 3、检索结果包括：非活性成分名称、给药途径或剂型、CAS登记号、美国药典/FDA物质登记系统唯一标识码、处方中辅料使用量。 4、利用本数据库可以为药物研究开发者提供辅料的安全用量的事实性数据。 5、数据更新与FDA同步，当前数据量:11066条，最后更新日期：2011/9/3。】 只有这些信息 目前打算以FDA官网的数据为准，但是这个问题还是没搞清楚。 也可能是更新时间不一致，FDA的数据更新，中文网站没跟上，不过感觉可能性不大，因为数据不一致的地方还挺多。 FDA:Update Frequency: Quarterly Data Through: October 12, 2011 Database Last Updated: October 14, 2011 |
4楼2012-01-03 14:09:02
【答案】应助回帖
★
感谢参与，应助指数 +1
从头开始(金币+1): 感谢参与 2011-12-31 11:27:38
D-linda(金币+15): ★★★很有帮助 感谢应助 2012-01-03 14:11:01
感谢参与，应助指数 +1
从头开始(金币+1): 感谢参与 2011-12-31 11:27:38
D-linda(金币+15): ★★★很有帮助 感谢应助 2012-01-03 14:11:01
|
看看FDA药物非活性成分数据库关于“MAXIMUM POTENCY”的说明你就明白了。 Inactive Ingredient Field Descriptions Inactive Ingredient An inactive ingredient is any component of a drug product other than the active ingredient. Only inactive ingredients in the final dosage forms of drug products are included in this database. Route A route of administration is a way of administering a drug to a site in a patient. A comprehensive list of specific routes of administration appears in the Data Standards Manual. Dosage Form A dosage form is a form in which a drug is produced and dispensed. A comprehensive list of specific routes of administration appears in the Data Standards Manual. CAS Number The acronym "CAS" stands for "Chemical Abstracts Service," a division of the American Chemical Society that provides comprehensive electronic chemical information services. CAS assigns unique CAS Registry Numbers to chemical substances. Many inactive ingredients have CAS Registry Numbers, which are useful in searching other databases for chemical information. The CAS Registry Number itself has no chemical significance. Maximum Potency The "maximum potency" field specifies the maximum amount of inactive ingredient for each route/dosage form containing that ingredient. 由此可以看出这是每个给药途径的单剂量所含的非活性成分。 When there is no calculable potency measurement for the inactive ingredient, the "maximum potency" field will be blank. UNII The acronym “UNII” stands for “Unique Ingredient Identifier” The UNII is a part of the joint USP/FDA Substance Registration System (SRS), which has been designed to support health information technology initiatives by providing unique identifiers for substances in drugs, biologics, foods, and devices based on molecular structure and/or descriptive information. The SRS is used to generate permanent, unique, unambiguous identifiers for substances in regulated products, such as ingredients in drug products. More information about the UNII and the SRS is available on the Data Council SRS page. All chemically-related questions about the UNII or the SRS that are not answered on the FDA website should be directed fda-srs@fda.hhs.gov. 从丁香园看到的，也许对你有帮助 |
2楼2011-12-31 10:43:42
3楼2011-12-31 10:46:29
sam1223321108
新虫 (小有名气)
- 应助: 0 (幼儿园)
- 金币: 1.9
- 帖子: 137
- 在线: 79.3小时
- 虫号: 411965
- 注册: 2007-06-24
- 性别: MM
- 专业: 药剂学
|
在数据库中按照剂型、用药途径查找：例如LOZENGE，进入下面的辅料在LOZENGE中有数据。 如果要查找其他成分的，例如“葡萄糖”等常用，应参照那种剂型？ 序号 非活性成分名称 给药途径或剂型 CAS登记号 唯一标识码 最大用量 单位 辅料数据 1 BUFFERED SODA SUBLINGUAL; TABLET, UNCOATED, LOZENGE N/A 40 MG 2 CITRIC ACID ORAL; TABLET, UNCOATED, LOZENGE 5949291 2968PHW8QP 9.8 MG 3 CROSCARMELLOSE SODIUM SUBLINGUAL; TABLET, UNCOATED, LOZENGE 74811657 M28OL1HH48 10 MG 4 DEXTRATES ORAL; TABLET, UNCOATED, LOZENGE G263MI44RU 598.8 MG 5 FERRIC OXIDE YELLOW SUBLINGUAL; TABLET, UNCOATED, LOZENGE 51274001 EX438O2MRT 1 MG 6 IRON OXIDE BEIGE SUBLINGUAL; TABLET, UNCOATED, LOZENGE N/A 2 MG 7 MAGNESIUM STEARATE ORAL; TABLET, UNCOATED, LOZENGE 557040 70097M6I30 15 MG 8 PHARMABURST B2 SUBLINGUAL; TABLET, UNCOATED, LOZENGE N/A 132.75 MG 9 SILICON DIOXIDE SUBLINGUAL; TABLET, UNCOATED, LOZENGE 7631869 ETJ7Z6XBU4 8 MG 10 SILICON DIOXIDE, COLLOIDAL SUBLINGUAL; TABLET, UNCOATED, LOZENGE 7631869 ETJ7Z6XBU4 2 MG 11 SODIUM PHOSPHATE, DIBASIC, ANHYDROUS ORAL; TABLET, UNCOATED, LOZENGE 7558794 22ADO53M6F 31 MG 12 SODIUM STEARYL FUMARATE SUBLINGUAL; TABLET, UNCOATED, LOZENGE 4070808 7CV7WJK4UI 10 MG 13 STARCH, PREGELATINIZED ORAL; TABLET, UNCOATED, LOZENGE N/A 80 MG 14 SUCRALOSE SUBLINGUAL; TABLET, UNCOATED, LOZENGE 56038132 96K6UQ3ZD4 1.5 MG 15 SUGAR CONFECTIONERS ORAL; TABLET, UNCOATED, LOZENGE 57501 C151H8M554 1255 MG |
5楼2015-01-23 13:37:28
