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whj2000

铜虫 (小有名气)

[交流] 如何查一个药的注册/申报标准 已有12人参与

不知道是不是叫这个名字----申报标准/注册标准,就是申报资料时提供的标准,要比较详细的那种,有各种检查项,比如说:水分、残渣等等,越详细越好,主要是我们做的一个项目国内没有标准,要自己建立,现在没有可以参考的,想找个类似物的标准作参考,但是作为新手实在不知道去那查,能查到的都是药典上有的,感觉有点简单,很多检查项都没有,希望各位大侠能指点一下,谢啦!
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ltxin2009

铁杆木虫 (职业作家)

★ ★
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zhychen2008(金币+1): 多谢回帖交流 2011-11-01 12:30:55
对于还没有批准的
1、申报厂家;
2、申报单位所在省的药监局、药检所;
3、国家局、药审中心。

[ Last edited by ltxin2009 on 2011-10-29 at 21:28 ]
2楼2011-10-29 19:25:19
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tango_lizy

金虫 (正式写手)

药匠学徒

★ ★
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zhychen2008(金币+1): 多谢参与 2011-11-01 12:31:03
这个一般花钱买,或者参考国外药典上有没有。
医药技术行业人脉群110641497,欢迎业内人士加入!
3楼2011-10-29 20:49:57
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wangxiang88

新虫 (正式写手)

★ ★
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zhychen2008(金币+1): 多谢回帖交流 2011-11-01 12:31:22
美国药典或许会有
4楼2011-10-31 12:18:25
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dzl723

金虫 (正式写手)

★ ★
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zhychen2008(金币+1): 多谢回帖交流 2011-11-01 12:31:30
美国或者欧洲的应该有的
5楼2011-10-31 13:06:21
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fuguanbo

木虫 (正式写手)

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖
zhychen2008(金币+1): 多谢参与 2011-11-01 12:31:56
看你的渠道广不广吧
咋的啊哥们,被人给煮了?
6楼2011-10-31 15:05:50
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dwqpirate

银虫 (初入文坛)

★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖
我也想知道,有具体点可查的工具或网站吗?
7楼2011-11-01 10:17:19
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wuyan5962

荣誉版主 (职业作家)

德先生和赛先生

优秀版主

★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖
这种药品标准多为企业标准,不花钱比较难。
想自己建立标准,还是得参考原标准
歷史潮流,浩浩湯湯;順之則昌,逆之則亡!
8楼2011-11-02 13:05:09
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smallliver

银虫 (小有名气)


★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖
9楼2011-11-02 15:41:05
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qiansufen

铜虫 (小有名气)

★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖
引用回帖:
9楼: Originally posted by smallliver at 2011-11-02 15:41:05:
http://drugfuture.com/cndrug/

谢谢楼上提供的链接。还没用,希望有用
不责人小过,不发人阴私,不念人旧恶。三者可以养德,亦可以远害。
10楼2011-11-02 16:54:12
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