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whj2000

铜虫 (小有名气)

[交流] 如何查一个药的注册/申报标准 已有12人参与

不知道是不是叫这个名字----申报标准/注册标准,就是申报资料时提供的标准,要比较详细的那种,有各种检查项,比如说:水分、残渣等等,越详细越好,主要是我们做的一个项目国内没有标准,要自己建立,现在没有可以参考的,想找个类似物的标准作参考,但是作为新手实在不知道去那查,能查到的都是药典上有的,感觉有点简单,很多检查项都没有,希望各位大侠能指点一下,谢啦!
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dzl723

金虫 (正式写手)

★ ★
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zhychen2008(金币+1): 多谢回帖交流 2011-11-01 12:31:30
美国或者欧洲的应该有的
5楼2011-10-31 13:06:21
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查看全部 14 个回答

ltxin2009

铁杆木虫 (职业作家)

★ ★
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zhychen2008(金币+1): 多谢回帖交流 2011-11-01 12:30:55
对于还没有批准的
1、申报厂家;
2、申报单位所在省的药监局、药检所;
3、国家局、药审中心。

[ Last edited by ltxin2009 on 2011-10-29 at 21:28 ]
2楼2011-10-29 19:25:19
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tango_lizy

金虫 (正式写手)

药匠学徒

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖
zhychen2008(金币+1): 多谢参与 2011-11-01 12:31:03
这个一般花钱买,或者参考国外药典上有没有。
医药技术行业人脉群110641497,欢迎业内人士加入!
3楼2011-10-29 20:49:57
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wangxiang88

新虫 (正式写手)

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖
zhychen2008(金币+1): 多谢回帖交流 2011-11-01 12:31:22
美国药典或许会有
4楼2011-10-31 12:18:25
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