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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 快捷药讯 » 如何查一个药的注册/申报标准
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whj2000

铜虫 (小有名气)

[交流] 如何查一个药的注册/申报标准 已有12人参与

不知道是不是叫这个名字----申报标准/注册标准，就是申报资料时提供的标准，要比较详细的那种，有各种检查项，比如说：水分、残渣等等，越详细越好，主要是我们做的一个项目国内没有标准，要自己建立，现在没有可以参考的，想找个类似物的标准作参考，但是作为新手实在不知道去那查，能查到的都是药典上有的，感觉有点简单，很多检查项都没有，希望各位大侠能指点一下，谢啦！
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1楼 2011-10-29 14:41:03
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wuyan5962

荣誉版主 (职业作家)

德先生和赛先生

优秀版主
★
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这种药品标准多为企业标准，不花钱比较难。
想自己建立标准，还是得参考原标准
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歷史潮流，浩浩湯湯；順之則昌，逆之則亡！
8楼2011-11-02 13:05:09
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ltxin2009

铁杆木虫 (职业作家)
★ ★
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zhychen2008(金币+1): 多谢回帖交流 2011-11-01 12:30:55
对于还没有批准的
1、申报厂家；
2、申报单位所在省的药监局、药检所；
3、国家局、药审中心。

[ Last edited by ltxin2009 on 2011-10-29 at 21:28 ]
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2楼2011-10-29 19:25:19
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tango_lizy

金虫 (正式写手)

药匠学徒
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
zhychen2008(金币+1): 多谢参与 2011-11-01 12:31:03
这个一般花钱买，或者参考国外药典上有没有。
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医药技术行业人脉群110641497，欢迎业内人士加入！
3楼2011-10-29 20:49:57
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wangxiang88

新虫 (正式写手)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
zhychen2008(金币+1): 多谢回帖交流 2011-11-01 12:31:22
美国药典或许会有
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4楼2011-10-31 12:18:25
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