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求助一期临床试验多次给药药代动力学问题
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问题1：多次给药做低剂量和高剂量两个剂量组，受试者应该如何安排？每组各选12人，还是就一共12人，完成低剂量后，再进行高剂量试验？ 或是用单次给药的12人继续进行这两次的多次给药试验？ 问题2：体检应该在什么时候进行？给药前24小时和给药后24h内吗？ 问题3：体检项目包括哪些？如果药物不良反应多，需要增加体检项目吗？ [ Last edited by evenleesm1316 on 2011-10-20 at 19:26 ] |
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lk590
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2楼2011-10-20 19:50:21