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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药代动力学 » 如何正确计算药代中药物的提取回收率？
北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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匿名

用户注销 (初入文坛)
友谊无限(金币+2): 2011-09-25 22:41:30
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11楼2011-09-25 22:19:30
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友谊无限

金虫 (小有名气)
引用回帖:
11楼: Originally posted by missiny at 2011-09-25 22:19:30:
修改
你的回收率方法有错误。回收率是指处理后的比未处理的峰面积之比。不是你说的两种方法的药物与内标比。
外标法：
做标曲，配制三个高中低浓度质控（QC），先用你的处理方法处理的到一个样品的峰面积A1，
...

您好！你说的提取回收率方法好像和我的方法一差不多，请把A2的计算步骤再阐述得具体些，谢谢！
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12楼2011-09-25 22:44:59
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匿名

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友谊无限(金币+1): 2011-09-27 11:28:56
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13楼2011-09-26 21:22:27
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匿名

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14楼2011-09-26 21:31:47
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友谊无限

金虫 (小有名气)
引用回帖:
13楼: Originally posted by missiny at 2011-09-26 21:22:27:
A2计算
取跟质控相同浓度的标准品，不用加血浆。然后吹干，再用复溶，进样，得到的的峰面积为A2.相应的高中低浓度的A1/A2就是回收率。
而你的方法一里是样品峰面积比内标，没有这样比的

多谢指教！
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15楼2011-09-27 11:29:14
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友谊无限

金虫 (小有名气)
引用回帖:
14楼: Originally posted by missiny at 2011-09-26 21:31:47:
注意的是你的质控浓度要跟你加了血浆的质控浓度的中浓度一样哦

可否这样理解：
   比如8ug/ml的标准液。 步骤一：取8ug/ml的标准液100ul，加0.5ml血浆，再加50ul的内标，经过血浆处理后，上清液挥干，残渣用150ul的流动相复溶，进样后得到药物峰面积A1 。 步骤二：同样取8ug/ml的标准液100ul，加50ul内标，直接挥干后，用150ul流动相复溶，进样后得到药物峰面积A2 。
   提取回收率R=A1/A2,是这样吗？
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16楼2011-09-27 11:42:24
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sheryhx

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

友谊无限(金币+1): 2011-09-27 16:11:35
提取回收率：R=A1/A3 （直接用药物峰面积之比计算）
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17楼2011-09-27 15:33:02
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lwfazyy

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

友谊无限(金币+2): 2011-09-30 14:24:32
方法学考核时要考核提取回收率、过程有效率和基质效应，且待测物和内标均要考核。
做法举例：
1  取标准溶液（80ng/ml）10ul，+空白血浆500ul，+内标（50ng/ml）10ul，混匀，萃取，离心，挥干，以100ul流动相复溶，取20ul进样，得待测物和内标峰面积分别为A1和B1（待测物和内标的理论浓度分别为8ng/ml和5ng/ml）
2  取500ul空白血浆，萃取，离心，挥干，流动相配制含待测物和内标的理论浓度分别为8ng/ml和5ng/ml的溶液150ul复溶之，取20ul进样，得待测物和内标的峰面积分别为A2和B2
3 流动相配制含待测物和内标的理论浓度分别为8ng/ml和5ng/ml的溶液150ul，取20ul进样，得待测物和内标峰面积分别为A3和B3
计算：
提取回收率：待测物=A1/A2  内标=B1/B2  同类基质下的比较，表征加样 回收率大小
基质效应：待测物=A2/A3  内标=B2/B3  不同基质下，同样的理论浓度比较，表征基质对测定的影响程度，离子增强或离子抑制程度
过程有效率：待测物=A1/A3 内标=B2/B3  整个方法的总体效率

3方面结合评价一个方法的可靠与否。低、中、高浓度都要以上述办法评价。

以上为我们承接I期临床药代动力学或生物等效性研究时采取的方法学验证办法。

从现在的注册审查要求来看，回收率不一定要多高，能满足测定灵敏度要求足矣；基质效应要小，我们实验室的标准为90-110%，实践证明，基质效应大时往往测样量大时carry over明显，测定结果不可靠。

啰嗦半天，希望有所帮助
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没有到不了的明天！
18楼2011-09-28 20:09:09
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lwfazyy

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

友谊无限(金币+1): 2011-10-31 09:52:54
补充说明一句，内标回收率稳定也很重要。
高中低浓度回收率一致性也很重要。例如，低浓度回收率110%，中浓度90%，高浓度90%，我认为方法也不太完美。

总之，都重要都重要
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没有到不了的明天！
19楼2011-09-28 20:11:48
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匿名

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友谊无限(金币+1): 2011-10-17 17:32:11
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20楼2011-09-28 23:47:08
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