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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药剂学 » 胶囊剂对内容物吸湿百分率的要求
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ss1851

新虫 (初入文坛)

[求助] 胶囊剂对内容物吸湿百分率的要求

我是个中药药剂新手，有个问题想请教各位！我在做一个中药胶囊剂，其中吸湿性是影响胶囊剂的一个重要因素，那到底我的内容物吸湿百分率达到多少才行呢？有没有相关规定哈？请各位高手给我指点迷津，小妹在此感激不尽！（我做的是中药）
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1楼 2011-09-24 01:49:06
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lihao087

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★
jiangchunyong(金币+1): 谢谢 2011-09-24 15:25:19
根据中国药典附录要求：吸湿率最好在3%以下，若超过此限，则要考虑提取物精制或成型处方辅料筛选或啬防潮外包装等措施了。
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2楼2011-09-24 10:37:29
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rxy1014

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
novus(金币+1): 谢谢交流，欢迎常来药学版！ 2011-09-24 23:10:20
我觉得你应该测定一下内容物临界相对湿度，再根据临界相对湿度对灌装、内包装的环境应控制在内容物临界相对湿度以下，按药典要求控内容物的水分，就OK了。
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3楼2011-09-24 19:23:07
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ll717377859

木虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

★
novus(金币+1): 多谢交流，欢迎常来药学版！ 2011-09-24 23:10:35
ss1851(金币+1): 谢谢 2011-09-25 15:53:07
控制在5%左右就行~我也在做胶囊辅料考察~
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当你坚持不住时，你坚持住就是了~
4楼2011-09-24 21:06:16
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ss1851

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
4楼: Originally posted by ll717377859 at 2011-09-24 21:06:16:
控制在5%左右就行~我也在做胶囊辅料考察~

我的浸膏粉在75%相对湿度48小时的吸湿百分率为5.6%，休止角为30.8,我还有必要考察加入辅料么？
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5楼2011-09-25 16:04:08
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ss1851

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
2楼: Originally posted by lihao087 at 2011-09-24 10:37:29:
根据中国药典附录要求：吸湿率最好在3%以下，若超过此限，则要考虑提取物精制或成型处方辅料筛选或啬防潮外包装等措施了。

这个药典附录里有要求么
我在一部里没找到哈 能给我指指在哪不啊 感激不尽
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6楼2011-09-25 16:23:02
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xu1970.cool

新虫 (小有名气)
★
jiangchunyong(金币+1): 谢谢 2011-09-26 10:06:32
吸湿率应该没有具体控制要求。主要是你的产品水分在有效期内应符合标准。首先控制内容物的水分在标准以下，防止内包过程吸潮。再就是采用合适的包装防止吸潮即可。如果通过辅料调整内容物的吸潮率，容易造成因内容物量太多而装囊粒数太多致服用量增加。
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7楼2011-09-26 10:00:14
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白花蛇舌草

银虫 (初入文坛)
根据中药药剂学，应小于百分之五
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8楼2011-09-28 07:56:55
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caofahong

铁杆木虫 (小有名气)
★
qinhy(金币+1): 谢谢~ 2011-09-29 20:43:54
吸潮速率没有规定。中药胶囊剂一般都要控制内容物的吸潮，以保证在有效期内符合标准规定。控制吸潮要从内容物增加相应的辅料处理、内包装增加吸潮剂或防潮包装来进行。
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9楼2011-09-29 16:50:06
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