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胶囊剂对内容物吸湿百分率的要求
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ss1851
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胶囊剂对内容物吸湿百分率的要求
我是个中药药剂新手,有个问题想请教各位!我在做一个中药胶囊剂,其中吸湿性是影响胶囊剂的一个重要因素,那到底我的内容物吸湿百分率达到多少才行呢?有没有相关规定哈?请各位高手给我指点迷津,小妹在此感激不尽!(我做的是中药)
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1楼
2011-09-24 01:49:06
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ss1851
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4楼
:
Originally posted by
ll717377859
at 2011-09-24 21:06:16:
控制在5%左右就行~我也在做胶囊辅料考察~
我的浸膏粉在75%相对湿度48小时的吸湿百分率为5.6%,休止角为30.8,我还有必要考察加入辅料么?
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5楼
2011-09-25 16:04:08
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jiangchunyong(金币+1): 谢谢 2011-09-24 15:25:19
根据中国药典附录要求:吸湿率最好在3%以下,若超过此限,则要考虑提取物精制或成型处方辅料筛选或啬防潮外包装等措施了。
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2楼
2011-09-24 10:37:29
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★
novus(金币+1): 谢谢交流,欢迎常来药学版! 2011-09-24 23:10:20
我觉得你应该测定一下内容物临界相对湿度,再根据临界相对湿度对灌装、内包装的环境应控制在内容物临界相对湿度以下,按药典要求控内容物的水分,就OK了。
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3楼
2011-09-24 19:23:07
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ll717377859
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novus(金币+1): 多谢交流,欢迎常来药学版! 2011-09-24 23:10:35
ss1851(金币+1): 谢谢 2011-09-25 15:53:07
控制在5%左右就行~我也在做胶囊辅料考察~
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当你坚持不住时,你坚持住就是了~
4楼
2011-09-24 21:06:16
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