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ss1851

新虫 (初入文坛)

[求助] 胶囊剂对内容物吸湿百分率的要求

我是个中药药剂新手,有个问题想请教各位!我在做一个中药胶囊剂,其中吸湿性是影响胶囊剂的一个重要因素,那到底我的内容物吸湿百分率达到多少才行呢?有没有相关规定哈?请各位高手给我指点迷津,小妹在此感激不尽!(我做的是中药)
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caofahong

铁杆木虫 (小有名气)


qinhy(金币+1): 谢谢~ 2011-09-29 20:43:54
吸潮速率没有规定。中药胶囊剂一般都要控制内容物的吸潮,以保证在有效期内符合标准规定。控制吸潮要从内容物增加相应的辅料处理、内包装增加吸潮剂或防潮包装来进行。
9楼2011-09-29 16:50:06
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lihao087

木虫 (著名写手)

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jiangchunyong(金币+1): 谢谢 2011-09-24 15:25:19
根据中国药典附录要求:吸湿率最好在3%以下,若超过此限,则要考虑提取物精制或成型处方辅料筛选或啬防潮外包装等措施了。
2楼2011-09-24 10:37:29
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rxy1014

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖


novus(金币+1): 谢谢交流,欢迎常来药学版! 2011-09-24 23:10:20
我觉得你应该测定一下内容物临界相对湿度,再根据临界相对湿度对灌装、内包装的环境应控制在内容物临界相对湿度以下,按药典要求控内容物的水分,就OK了。
3楼2011-09-24 19:23:07
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ll717377859

木虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖


novus(金币+1): 多谢交流,欢迎常来药学版! 2011-09-24 23:10:35
ss1851(金币+1): 谢谢 2011-09-25 15:53:07
控制在5%左右就行~我也在做胶囊辅料考察~
当你坚持不住时,你坚持住就是了~
4楼2011-09-24 21:06:16
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