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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 微生物 » 实验/技术 » 发酵工艺放大问题
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zhen_fang
11楼2011-09-23 14:16:45
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gaomyhgp

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
10楼: Originally posted by ahxalg3211 at 2011-09-23 14:08:06:
1、你的大罐是多少T的呢？
2、用经验公式估算下叶尖线速度、P/V、溶氧等值，和小罐对比下。
3、考虑两罐实消对培养基的影响。

1.现在用罐是10T罐。
2.如何用经验公式估算呢，帮忙给算一下可以吗？需要什么数据我可以提供的
3.实消对培养基的影响如何考查呢，请具体讲一下呗？
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12楼2011-09-23 16:27:59
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h0per

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

gaomyhgp(金币+2): 谢谢 2011-09-24 15:00:02
发酵放大不要拘泥于各种比例。转速的话，大罐也就200顶天了吧，太快费电。
生长曲线一致了，就放大成功了。
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13楼2011-09-23 16:47:07
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HarveyWang

捐助贵宾 (知名作家)

海外行者

【答案】应助回帖

gaomyhgp(金币+2): 谢谢 2011-09-24 15:00:20
看看 小罐和大罐的 搅拌桨直径。。。
小罐估计是2-5L或50L
大罐10T

建议小罐如果有800rpm，大罐就差不多在300-500rpm。
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【我一直认为做土匪很性感很坏，很直接，可以大声喊：JCMM我爱你！所以，我自从博士毕业后，就一直在寻找黑道大哥一起去抢钱、抢粮、抢地盘】
14楼2011-09-23 16:48:35
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4021435281516

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

放大的时候可以考虑维持溶氧一致
你转速提高也是为了控制溶氧
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15楼2011-09-24 10:03:50
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wyan7819

铁虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

发酵的中试放大不仅包括发酵设备的几何放大还包括发酵工艺的放大。从实验室到工厂要考虑：
1.发酵罐罐压
2.接种量 接种浓度
3.装液量
4.放大后的发酵液理化性质的改变（黏度 OD PH 温度 等）
5.菌种的选择
6.发酵液灭菌方式
由于知识有限暂时想到这么多，希望大家批评指导！！
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16楼2012-06-03 08:20:33
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江湖笑

铁虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

接种量，溶解氧，搅拌转速都需要调整，这个恐怕更多是基于经验了。楼主说的不够具体，不过根据我经验看，首先应当注意溶氧吧，这个对发酵影响相当大。你小罐溶氧控制在什么水平，大罐尽量保持一致。你用小罐时不有溶氧电极么，发酵过程中溶氧一般来说最好控制在20%-50%之间，通过调整通气量和搅拌转速控制。
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17楼2012-06-14 20:26:20
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975316031

铁虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

一方面可能是由于罐体结构不同，另外的话，要适当提高溶氧量，通过通气和调转速来控制溶氧
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18楼2013-09-02 11:26:45
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逆枫降临

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

还是通过观察DO值和pH吧，调整搅拌和通气，保持和小罐基本一致
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19楼2013-09-28 13:49:04
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wwgjie

新虫 (初入文坛)
中间实验阶段是进一步研究在一定规模的装置中各步化学反应条件的变化规律，并解决实验室中所不能解决或发现的问题。虽然化学反应的本质不会因实验生产的不同而改变，但各步化学反应的最佳反应工艺条件，则可能随实验规模和设备等外部条件的不同而改变。因此，中试放大很重要。一、实验进行到什么阶段才进行中试呢？至少要具备下列的条件：
1、 小试收率稳定，产品质量可靠。 2， 造作条件已经确定，产品，中间体和原理的分析检验方法已确定。 3， 某些设备，管道材质的耐腐蚀实验已经进行，并有所需的一般设备。 4， 进行了物料衡算。三废问题已有初步的处理方法。二、新药研究的最终目的：最终目的是生产出质量合格的药品，供医疗应用。新药投入大量生产以前，必须研制出一条成熟、稳定、适合于工业生产的技术工艺路线。研制过程分阶段进行，包括：实验研究阶段，小量试制剂段，中试生产阶段，最后才能过渡到工业生产。各个阶段前后衔接，相互促进，任务各不相同，研究的重点也有差异，制备的规模逐渐由小变大。新药申请注册前应完成中试生产。下面以合成药物为例，说明各个阶段的主要任务。 1、实验室研究阶段：这是新药研究的探索阶段，目的是发现先导化合物和对先导化合物的结构修饰，找出新药苗头。其主要任务是：合理设计化合物尽快完成这些化合物的合成；利用各种手段，确证化合物的化学结构；测定化合物的主要物理参数；了解化合物的一般性质，而对化合物的合成方法不作过多的研究。为了制备少量的样品供药理筛选，不惜采用一切分离纯化手段，如反复分馏，多次重结晶，各种层析技术等。显然，这样的合成方法与工业生产的距离很大。
2、小量试制阶段：新药苗头确定后，应立即进行小量试制（简称小试）研究，提供足够数量的药物供临床前评价。其主要任务是：对实验室原有的合成路线和方法进行全面的、系统的改革。在改革的基础上通过实验室批量合成，积累数据，提出一条基本适合于中试生产的合成工艺路线。小试阶段的研究重点应紧紧围绕影响工业生产的关键性问题。如缩短合成路线，提高产率，简化操作，降低成本和安全生产等。
3 b" M8 i6 L6 O# b6 c( j研究确定一条最佳的合成工艺路线 ：+ K' V% T/ v" q. Q% M3 C
1）一个化合物往往可以用不同的路线和方法合成，实验室最初采用的路线和方法不一定是最佳者，当时对反应条件，仪器设备，原材料来源等考察不多，对产率也不作过高要求，但这些对工业生产却十分重要，应通过小试研究改掉那些不符合工业生产的合成步骤和方法。一条比较成熟的合成工艺路线应该是：合成步骤短，总产率高，设备技术条件和工艺流程简单，原材料来源充裕而且便宜。
2）用工业级原料代替化学试剂 实验室小量合成时，常用试剂规格的原料和溶剂，不仅价格昂贵，也不可能有大量供应。大规模生产应尽量采用化工原料和工业级溶剂。小试阶段应探明，用工业级原料和溶剂对反应有无干扰，对产品的产率和质量有无影响。通过小试研究找出适合于用工业级原料生产的最佳反应条件和处理方法，达到价廉、优质和高产。 3）原料和溶剂的回收套用 合成反应一般要用大量溶剂，多数情况下反应前后溶剂没有明显变化，可直接回收套用。有时溶剂中可能含有反应副产物，反应不完全的剩余原料，挥发性杂质，或溶剂的浓度改变，应通过小试研究找出回收处理的办法，并以数据说明，用回收的原料和溶剂不影响产品的质量。原料和溶剂的回收套用，不仅能降低成本，而且有利于三废处理和环境卫生。
安全对工业生产至关重要，应通过小试研究尽量去掉有毒物质和有害气体参加的合成反应；避免采用易燃、易爆的危险操作，实属必要，一时又不能解决，应找出相应的防护措施。尽量不用毒性大的有机溶剂，寻找性质相似而毒性小的溶剂代替。 药物生产的特点之一是原材料品种多，用量大，化学反应复杂，常产生大量的废气、废渣和废物，处理不好，将严重影响环境保护，造成公害。三废问题在选择工艺路线时就要考虑，并提出处理的建议。 3、中试生产阶段 ：中试生产是从实验室过渡到工业生产必有可少的重要环节，是二者之间的桥梁。中试生产是小试的扩大，是工业生产的缩影，应在工厂或专门的中试车间进行。中试生产的主要任务是： 1） 考核小试提供的合成工艺路线，在工艺条件、设备、原材料等方面是否有特殊要求，是否适合于工业生产。 2） 验证小试提供的合成工艺路线，是否成熟、合理，主要经济技术指标是否接近生产要求。 3） 在放大中试研究过程中，进一步考核和完善工艺路线，对每一反应步骤和单元操作，均应取得基本稳定的数据。 4） 根据中试研究的结果制订或修订中间体和成品的质量标准，以及分析鉴定方法。 5） 制备中间体及成品的批次一般不少于３—５批，以便积累数据，完善中试生产资料。 6）根据原材料、动力消耗和工时等，初步进行经济技术指标的核算，提出生产成本。
.7）对各步物料进行步规划，提出回收套用和三废处理的措施。 8） 提出整个合成路线的工艺流程，各个单元操作的工艺规程，安全操作要求及制度。
天然药物有效单体的实验研究，小试研究和中试生产基本与合成药物相似，只是用提取、分离、纯化等工序代替各步化学合成反应。中试生产的原料药供临床试验，属于人用药物。中试生产的一切活动要符合《药品生产质量管理规范》（ＧＭＰ），产品的质量和纯度要达到药用标准。美国ＦＤＡ规定，在新药申请（ＮＤＡ）时要提供原料药中试生产（或今后大规模生产）的资料。
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20楼2013-09-28 18:23:02
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