24小时热门版块排行榜    

查看: 6875  |  回复: 125
【奖励】 本帖被评价108次,作者sgt3771增加金币 83.8

sgt3771

禁虫 (初入文坛)


[资源] 从ICH的指导原则谈非特定杂质的控制

分享一下
回复此楼
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

★★★ 三星级,支持鼓励

谢谢分享,看样子这应该是黄老师早期的作品吧。
顺便问个问题,请方家指教:
在EP中,杂质似乎被划分的更具体些:
specified impurities,other detectable impurities,unspecified impurities。
不知道这三者,尤其是后两者之间,在质量控制方面有什么区别?
2楼2011-09-08 12:08:57
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

xhj0631

至尊木虫 (职业作家)


★★★★★ 五星级,优秀推荐

bucuo!
3楼2011-09-08 12:35:29
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

sgt3771

禁虫 (初入文坛)

★ ★
从头开始(金币+2): 鼓励新虫 2011-09-08 14:17:28
本帖内容被屏蔽

4楼2011-09-08 12:43:43
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

WANTTOKNOW

银虫 (著名写手)


引用回帖:
4楼: Originally posted by sgt3771 at 2011-09-08 12:43:43:
我的理解是specified impurities是指本身有药理毒性或是含量超过0.1%的已知杂质,这些杂质被明确规定要进行结构确认,而other detectable impurities则是指有文献报道的已知杂质,但其含量未超过0.05%,质量标准中 ...

理解错误。请看Q3系列指南。
5楼2011-09-08 13:25:19
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

sgt3771

禁虫 (初入文坛)

本帖内容被屏蔽

6楼2011-09-08 13:52:57
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

QAZ15000

新虫 (小有名气)


★★★★★ 五星级,优秀推荐

лл
23楼2012-01-21 08:04:09
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
简单回复
zcl50277楼
2011-09-28 17:18   回复  
五星好评  感谢分享!
Catalysts8楼
2011-09-29 09:28   回复  
三星好评  顶一下,感谢分享!
dannyboy9楼
2011-10-10 11:16   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
2011-10-14 17:35   回复  
三星好评  顶一下,感谢分享!
2011-10-14 17:35   回复  
顶一下,感谢分享!
2011-10-14 21:17   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
2011-10-15 01:53   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
wendyzou14楼
2011-10-15 10:59   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
Susaner15楼
2011-10-23 23:43   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
cm05742316楼
2011-10-29 14:12   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
yuhengc17楼
2011-10-30 16:44   回复  
三星好评  顶一下,感谢分享!
smart_hq18楼
2011-11-03 14:14   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
yuweti16819楼
2011-11-21 14:38   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
ttyz65798820楼
2012-01-12 17:11   回复  
三星好评  顶一下,感谢分享!
cc8221楼
2012-01-13 10:45   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
3h_rainsky22楼
2012-01-13 12:59   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
lf199324楼
2012-01-21 09:03   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
yamaya25楼
2012-02-07 13:21   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
2012-03-13 08:58   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
2012-03-13 11:02   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
cpuyou28楼
2012-03-13 11:57   回复  
三星好评  
yang553629楼
2012-03-13 21:23   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
2012-03-14 11:07   回复  
顶一下,感谢分享!
wuchunyuan31楼
2012-03-26 15:27   回复  
三星好评  顶一下,感谢分享!
gwmgyp32楼
2012-04-14 08:08   回复  
三星好评  顶一下,感谢分享!
gwmgyp33楼
2012-04-14 08:09   回复  
2012-04-15 17:33   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
bingyu299535楼
2012-04-15 20:01   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
liu87081036楼
2012-04-17 20:20   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
洪娟37楼
2012-04-20 08:22   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
niuniu051038楼
2012-04-20 11:11   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
2012-04-27 16:32   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
wang_q_h40楼
2012-05-08 08:11   回复  
三星好评  顶一下,感谢分享!
valine41楼
2012-05-22 14:35   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
2012-05-22 15:20   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
nene3739243楼
2012-05-25 13:54   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
2012-05-28 19:08   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
xingyuan9945楼
2012-05-28 19:34   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
841546楼
2012-07-05 21:13   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
yrtsimehc47楼
2012-08-29 16:32   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
2012-08-29 17:44   回复  
三星好评  顶一下,感谢分享!
2012-08-31 16:20   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
jnyhsxc50楼
2012-10-22 16:05   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
相关版块跳转 我要订阅楼主 sgt3771 的主题更新
☆ 无星级 ★ 一星级 ★★★ 三星级 ★★★★★ 五星级
普通表情 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 一志愿西安交通大学材料工程专业 282分求调剂 +5 枫桥ZL 2026-03-18 6/300 2026-03-19 13:24 by 枫桥ZL
[考研] 一志愿中海洋材料工程专硕330分求调剂 +7 小材化本科 2026-03-18 7/350 2026-03-19 10:46 by Linda Hu
[考研] 材料080500调剂求收留 +4 一颗meteor 2026-03-13 4/200 2026-03-19 10:32 by 30660438
[教师之家] 焦虑 +9 水冰月月野兔 2026-03-13 13/650 2026-03-19 09:50 by otani
[考研] 285化工学硕求调剂(081700) +11 柴郡猫_ 2026-03-12 11/550 2026-03-19 09:37 by laoshidan
[考研] 0703化学调剂 +8 妮妮ninicgb 2026-03-15 12/600 2026-03-19 05:55 by anny19840123
[考研] 材料工程专硕调剂 +5 204818@lcx 2026-03-17 6/300 2026-03-18 22:55 by 204818@lcx
[考研] 材料专业求调剂 +5 hanamiko 2026-03-18 5/250 2026-03-18 20:19 by 星空星月
[考研] 344求调剂 +6 knight344 2026-03-16 7/350 2026-03-18 20:13 by walc
[考研] 一志愿西南交大,求调剂 +4 材化逐梦人 2026-03-18 4/200 2026-03-18 14:22 by 007_lilei
[考研] 收复试调剂生 +4 雨后秋荷 2026-03-18 4/200 2026-03-18 14:16 by elevennnne
[考研] 331求调剂(0703有机化学 +7 ZY-05 2026-03-13 8/400 2026-03-18 14:13 by 007_lilei
[考研] 288求调剂,一志愿华南理工大学071005 +4 ioodiiij 2026-03-17 4/200 2026-03-18 12:36 by Linda Hu
[考研] 0703化学336分求调剂 +6 zbzihdhd 2026-03-15 7/350 2026-03-18 09:53 by zhukairuo
[考研] 一志愿南京大学,080500材料科学与工程,调剂 +4 Jy? 2026-03-16 4/200 2026-03-17 11:02 by gaoqiong
[考研] 0703化学调剂 290分有科研经历,论文在投 +7 腻腻gk 2026-03-14 7/350 2026-03-16 10:12 by houyaoxu
[考研] 0856材料与化工301求调剂 +5 奕束光 2026-03-13 5/250 2026-03-13 22:00 by 星空星月
[考研] 329求调剂 +3 miaodesi 2026-03-12 4/200 2026-03-13 20:53 by 18595523086
[考研] 一志愿山大07化学 332分 四六级已过 本科山东双非 求调剂! +3 不想理你 2026-03-12 3/150 2026-03-13 14:18 by JourneyLucky
[考博] 福州大学杨黄浩课题组招收2026年专业学位博士研究生,2026.03.20截止 +3 Xiangyu_ou 2026-03-12 3/150 2026-03-13 09:36 by duanwu655
信息提示
请填处理意见