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北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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sgt3771

禁虫 (初入文坛)


[资源] 从ICH的指导原则谈非特定杂质的控制

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WANTTOKNOW

银虫 (著名写手)


引用回帖:
4楼: Originally posted by sgt3771 at 2011-09-08 12:43:43:
我的理解是specified impurities是指本身有药理毒性或是含量超过0.1%的已知杂质,这些杂质被明确规定要进行结构确认,而other detectable impurities则是指有文献报道的已知杂质,但其含量未超过0.05%,质量标准中 ...

理解错误。请看Q3系列指南。
5楼2011-09-08 13:25:19
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查看全部 126 个回答

★★★ 三星级,支持鼓励

谢谢分享,看样子这应该是黄老师早期的作品吧。
顺便问个问题,请方家指教:
在EP中,杂质似乎被划分的更具体些:
specified impurities,other detectable impurities,unspecified impurities。
不知道这三者,尤其是后两者之间,在质量控制方面有什么区别?
2楼2011-09-08 12:08:57
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sgt3771

禁虫 (初入文坛)

★ ★
从头开始(金币+2): 鼓励新虫 2011-09-08 14:17:28
本帖内容被屏蔽

4楼2011-09-08 12:43:43
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sgt3771

禁虫 (初入文坛)

本帖内容被屏蔽

6楼2011-09-08 13:52:57
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Catalysts8楼
2011-09-29 09:28   回复  
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dannyboy9楼
2011-10-10 11:16   回复  
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2011-10-14 17:35   回复  
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2011-10-14 21:17   回复  
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2011-10-15 01:53   回复  
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wendyzou14楼
2011-10-15 10:59   回复  
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