24小时热门版块排行榜    

北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
查看: 6906  |  回复: 125
【奖励】 本帖被评价108次,作者sgt3771增加金币 83.8
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

sgt3771

禁虫 (初入文坛)


[资源] 从ICH的指导原则谈非特定杂质的控制

分享一下
回复此楼

» 收录本帖的淘帖专辑推荐

刘氏药业 药物合成 药物工艺 仿制药研发申报
化学工艺研发 药学

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐,对您同样有帮助:

已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

sgt3771

禁虫 (初入文坛)

★ ★
从头开始(金币+2): 鼓励新虫 2011-09-08 14:17:28
本帖内容被屏蔽

4楼2011-09-08 12:43:43
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 126 个回答

★★★ 三星级,支持鼓励

谢谢分享,看样子这应该是黄老师早期的作品吧。
顺便问个问题,请方家指教:
在EP中,杂质似乎被划分的更具体些:
specified impurities,other detectable impurities,unspecified impurities。
不知道这三者,尤其是后两者之间,在质量控制方面有什么区别?
2楼2011-09-08 12:08:57
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

WANTTOKNOW

银虫 (著名写手)


引用回帖:
4楼: Originally posted by sgt3771 at 2011-09-08 12:43:43:
我的理解是specified impurities是指本身有药理毒性或是含量超过0.1%的已知杂质,这些杂质被明确规定要进行结构确认,而other detectable impurities则是指有文献报道的已知杂质,但其含量未超过0.05%,质量标准中 ...

理解错误。请看Q3系列指南。
5楼2011-09-08 13:25:19
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

sgt3771

禁虫 (初入文坛)

本帖内容被屏蔽

6楼2011-09-08 13:52:57
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
简单回复
Catalysts8楼
2011-09-29 09:28   回复  
三星好评  顶一下,感谢分享!
dannyboy9楼
2011-10-10 11:16   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
2011-10-14 17:35   回复  
三星好评  顶一下,感谢分享!
2011-10-14 17:35   回复  
顶一下,感谢分享!
2011-10-14 21:17   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
2011-10-15 01:53   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
wendyzou14楼
2011-10-15 10:59   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
☆ 无星级 ★ 一星级 ★★★ 三星级 ★★★★★ 五星级
普通表情 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 一志愿211,化学学硕,310分,本科重点双非,求调剂 +6 努力奋斗112 2026-04-06 6/300 2026-04-07 09:50 by dongzh2009
[考研] 372求调剂 +4 jj涌77 2026-04-02 4/200 2026-04-07 09:31 by 白云朵朵飞
[考研] 22408 调剂材料 +6 我叫ez 2026-04-06 7/350 2026-04-07 09:04 by MW_WTU
[考研] 求调剂 +7 熊二想上岸 2026-04-06 7/350 2026-04-07 08:55 by dick_runner
[考研] 307求调剂 +8 超级伊昂大王 2026-04-06 8/400 2026-04-06 22:50 by qlm5820
[考研] 工科 22408 267求推荐 +4 wanwan00 2026-04-05 5/250 2026-04-06 22:47 by chenzhimin
[考研] 349求调剂 +11 zwjjjjjj 2026-03-31 12/600 2026-04-06 21:27 by zwjjjjjj
[考研] 一志愿北京2,材料与化工308求调剂 +13 熊二想上岸 2026-04-04 14/700 2026-04-06 19:42 by guanxin1001
[考研] 一志愿南航,数一英一学硕317求调剂!! +6 Acaciad 2026-04-04 6/300 2026-04-06 12:13 by 考研学校招点人
[考研] 281求调剂 +8 椰子蘑菇 2026-04-06 8/400 2026-04-06 10:38 by 蓝云思雨
[考研] 329求调剂 +17 miaodesi 2026-04-02 20/1000 2026-04-05 18:33 by 蓝云思雨
[考研] 考研生物学考A区211,初试322,科目生化和生物综合,求调剂 +6 。。。54 2026-04-03 6/300 2026-04-05 14:54 by JOKER0401
[考研] 325求调剂 +4 春风不借意 2026-04-04 4/200 2026-04-04 22:08 by 啵啵啵0119
[考研] 342求调剂 +3 Liang7111 2026-04-04 5/250 2026-04-04 19:47 by dongzh2009
[考研] 材料383求调剂 +5 郭阳阳阳成 2026-04-04 5/250 2026-04-04 19:06 by dongzh2009
[考研] 考研调剂 +4 zybz冲冲冲 2026-04-03 6/300 2026-04-04 13:08 by zybz冲冲冲
[考研] 求调剂 +4 压力??大 2026-04-03 4/200 2026-04-03 21:36 by 啵啵啵0119
[考研] 材料考研调剂 +10 Gs大王 2026-04-02 10/500 2026-04-03 09:47 by 遗忘消失的灆
[考研] 交通运输考试264分求工科调剂 +4 jike777 2026-04-02 4/200 2026-04-02 21:53 by zllcz
[考研] 材料专业调剂 +5 啦啦啦哭 2026-03-31 6/300 2026-04-01 16:48 by JourneyLucky
信息提示
请填处理意见