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sgt3771

禁虫 (初入文坛)


[资源] 从ICH的指导原则谈非特定杂质的控制

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★★★ 三星级,支持鼓励

谢谢分享,看样子这应该是黄老师早期的作品吧。
顺便问个问题,请方家指教:
在EP中,杂质似乎被划分的更具体些:
specified impurities,other detectable impurities,unspecified impurities。
不知道这三者,尤其是后两者之间,在质量控制方面有什么区别?
2楼2011-09-08 12:08:57
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