| 查看: 928 | 回复: 0 | |||
liruihan铁杆木虫 (正式写手)
|
[交流]
FDA强调骨质疏松治疗药Reclast的肾损伤警告
|
|
近日，据美国食品和药物管理局（FDA）宣布的标签更改信息，用于预防和治疗骨质疏松症的注射用二膦酸盐——唑来膦酸(Reclast, 诺华制药)禁止用于肌酐清除率低于35 mL/min的患者或者有急性肾功能损害证据的患者。 该修订是在发生与该药物相关的致命性急性肾功能衰竭案例后作出了该修订，还包括更新的肾损伤警告。 诺华制药公司还以商品名Zometa销售唑来膦酸，用于治疗癌症相关的疾病，但近日公布的标签的改变只适用于Reclast。Zometa的标签已经包含了有关肾毒性的警告。 据该机构，服用唑来膦酸并已有潜在的中度至严重肾功能不全的患者有肾衰竭的风险——一种罕见的不良事件——并且这种风险随着年龄的增加而增加。别的肾功能衰竭的危险因素包括注射唑来膦酸之前或之后发生的严重水合作用、同时使用肾损害药物或利尿药。 2009年，FDA在进行上市后安全审查时确定5例患者在接受唑来膦酸治疗后死于急性肾功能衰竭。那年FDA修订了药品的标签，加入了在临床研究中的肾功能损害的报告，建议在每次输注唑来膦酸之前监测血肌酐水平。 另外一个机构今年早些时候确定了11例或更多输注唑来膦酸后发生致命性急性肾功能衰竭的病例，还有9例需要透析的肾功能损伤病例。 FDA建议临床医师，在每次输注唑来膦酸之前继续监测患者，以发现潜在的急性或慢性肾功能不全患者、脱水患者，并要注意患者的年龄。 更多关于该FDA公布的信息可登陆该机构的网站。 |
回复此楼» 猜你喜欢
求治白癜风方法
已经有4人回复
-
请问哪位有Nature Electronics期刊的权限，想要下载几篇论文
已经有0人回复
-
血液系统论文润色/翻译怎么收费?
已经有257人回复
-
有人中过博士后优秀学术著作出版基金吗？
已经有0人回复
-
中西医结合专硕，309分求调剂
已经有5人回复
-
1051求调剂，已过六级，英语一60，有科研经历，有意向可电话或邮箱联系
已经有0人回复
-
中西医结合专硕309分，求调剂
已经有0人回复
-
大修返回已经８周，发金币祈求个顺利
已经有31人回复
-
求临床医学专硕调剂，或者学硕！
已经有0人回复
-
有做有机合成的朋友没
已经有41人回复
-
中医302分，求调剂
已经有0人回复
找到一些相关的精华帖子，希望有用哦~
现做某注射液仿制，原料药中某单杂用正相分析，请教咋办？
已经有10人回复
- 本草宝典——《本草纲目中药学》[pdf]【已搜索无重复】
已经有155人回复
- 聊聊
已经有6人回复
- 微谱数据。求化合物解析
已经有3人回复
- 液相一两分钟就出峰了 后面还没有峰~~~
已经有41人回复
- 用药秘方——《武林真传秘方荟萃》【已搜索无重复】
已经有66人回复
- FDA批准了几个硫酸氢氯吡格雷片剂的产品？
已经有3人回复
- 制药企业设施与设备GMP验证方法与实务电子书李歆主编2012年02月出版.pdf
已经有187人回复
- 父亲骨质增生
已经有9人回复
- 急急急！求上海治疗胆病比较专业的医院
已经有6人回复
- 非诺贝酸缓释胶囊是否有专利？如果有，为什么FDA还批准非诺贝酸片？
已经有8人回复
- 【问题求助】骨质增生怎么医治
已经有25人回复
- 【求助】中药秘方治疗骨刺、骨质增生、颈椎病等
已经有20人回复
- 【求助】siesta2.0.2 安装有些警告
已经有4人回复
点击这里搜索更多相关资源科研从小木虫开始，人人为我，我为人人
