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[求助]
弱弱的问：cGMP跟GMP的差別??
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想请教一下cGMP跟GMP有什么差别， 有点搞不清楚。。。。 |
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 制剂色谱分析 |
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popeshw
铁杆木虫 (正式写手)
- 应助: 2 (幼儿园)
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- 注册: 2005-05-18
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- 专业: 药物设计与药物信息
7楼2011-11-02 10:51:37
2楼2011-08-31 13:01:37
【答案】应助回帖
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venenum(金币+1): 谢谢 2011-09-14 22:46:44
lk590(金币+1): 信息产业 2011-11-01 20:05:37
venenum(金币+1): 谢谢 2011-09-14 22:46:44
lk590(金币+1): 信息产业 2011-11-01 20:05:37
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我国现行的GMP是WHO制定的适合发展中国家使用的GMP，侧重于生产硬件，比如生产设备，标准要求比较低。 cGMP是英文Current Good Manufacture Practices，动态药品生产管理规范，是美国、欧洲和日本等国家执行的，侧重于生产软件，如规范操作人员的动作和如何处理突发状况等。 具体的可以参考baidu文库 http://wenku.baidu.com/view/8412061efc4ffe473368ab7e.html 这里讲的很清楚。 |
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Tessatt3楼2011-08-31 13:45:25
Tessatt
木虫 (著名写手)
土著长老
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4楼2011-10-15 17:00:54
