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venenum

新虫 (初入文坛)

[求助] 弱弱的问:cGMP跟GMP的差別??

想请教一下cGMP跟GMP有什么差别,
有点搞不清楚。。。。
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popeshw

铁杆木虫 (正式写手)


lk590(金币+1): 谢谢参与 2011-11-02 12:56:50
cGMP更侧重于软件,看重企业如何对风险进行管理,是否能有效控制药品质量,是否资料真实。。
中国目前的GMP也已经摆脱了过去侧重硬件,开始向cGMP学习了,也注重软件一块,要求也大大提高,,必须做到“做所记录的,记所做的”,均要有书面记录和sop/smp。

个人意见
7楼2011-11-02 10:51:37
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