24小时热门版块排行榜

返回列表

【有奖交流】积极回复本帖子，参与交流，就有机会分得作者毛啊毛的 36 个金币，回帖就立即获得 1 个金币，每人有 1 次机会

毛啊毛

木虫 (正式写手)

应助: 4 (幼儿园)
金币: 3424
帖子: 886
在线: 233.8小时
虫号: 2649986

[交流] 抗体由静脉注射转换成皮下注射需要进行那些实验？

抗体由静脉注射转换成皮下注射需要进行那些实验？有什么参考的资料？

回复此楼

» 猜你喜欢

考研调剂：国家蛋白质科学中心（国家重点实验室）和安徽医科大学基础医学院联培已经有4人回复
华南理工大学基础医学学硕和临床医学学硕调剂已经有11人回复
药理学论文润色/翻译怎么收费? 已经有188人回复
药物检测中微生物限度计数结果判断已经有0人回复
北京协和医学院杰青课题组招聘科研助理已经有0人回复
北京协和医学院杰青课题组招聘科研助理已经有0人回复
求助中国药典1995年版、二部已经有0人回复
申博自荐已经有2人回复
北京协和医学院杰青课题组招聘科研助理已经有0人回复
求助https://www.pnas.org/doi/10.1073/pnas.2535777123 全文已经有0人回复
请教执业药师报考的一些问题已经有3人回复

» 抢金币啦！回帖就可以得到:

查看全部散金贴

1楼 2024-11-13 17:59:59

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

脂质体

至尊木虫 (知名作家)

应助: 205 (大学生)
金币: 38302.4
帖子: 6127
在线: 892.5小时
虫号: 102799

★
毛啊毛(金币+1): 谢谢参与

单抗想从iv改成sc，要做的补充研究可太多了！
首先要根据给药剂量评估皮下注射的可行性。一般来说，皮下注射单次给药体积不大于1.5mL。这样小的体积，如果剂量较大，单抗的浓度就比较高，高浓度单抗带来一系列问题，包括稳定性、可通针性、注射部位局部疼痛等。
其次，从iv改sc，原有处方和包装可能需要变更。浓度的变化带来稳定性的变化，iv能够使用的药用辅料未必可用于sc给药；原来西林瓶包装就要改成自动注射笔包装。处方/包装的变更又是一阵鸡飞狗跳折腾。
除了药学，然后就是需要补充相应的非临床和临床研究

发自小木虫IOS客户端

赞一下

回复此楼

16楼2024-12-11 06:34:10

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

毛啊毛

木虫 (正式写手)

应助: 4 (幼儿园)
金币: 3424
帖子: 886
在线: 233.8小时
虫号: 2649986

引用回帖:

16楼: Originally posted by 脂质体 at 2024-12-11 06:34:10
单抗想从iv改成sc，要做的补充研究可太多了！
首先要根据给药剂量评估皮下注射的可行性。一般来说，皮下注射单次给药体积不大于1.5mL。这样小的体积，如果剂量较大，单抗的浓度就比较高，高浓度单抗带来一系列问题， ...

嗯嗯啊，首先要保证变更后药学上是一致的啊。需要做些非临床研究，PK桥接安平等

赞一下

回复此楼

17楼2024-12-11 12:17:15

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

简单回复

tzynew2楼

2024-11-13 18:18 回复

毛啊毛(金币+1): 谢谢参与

k 发自小木虫Android客户端

hyjcs3楼

2024-11-13 18:37 回复