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弱弱的问:cGMP跟GMP的差別??
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想请教一下cGMP跟GMP有什么差别, 有点搞不清楚。。。。 |
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【答案】应助回帖
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venenum(金币+1): 谢谢 2011-09-14 22:46:44
lk590(金币+1): 信息产业 2011-11-01 20:05:37
venenum(金币+1): 谢谢 2011-09-14 22:46:44
lk590(金币+1): 信息产业 2011-11-01 20:05:37
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我国现行的GMP是WHO制定的适合发展中国家使用的GMP,侧重于生产硬件,比如生产设备,标准要求比较低。 cGMP是英文Current Good Manufacture Practices,动态药品生产管理规范,是美国、欧洲和日本等国家执行的,侧重于生产软件,如规范操作人员的动作和如何处理突发状况等。 具体的可以参考baidu文库 http://wenku.baidu.com/view/8412061efc4ffe473368ab7e.html 这里讲的很清楚。 |
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3楼2011-08-31 13:45:25









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Tessatt