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新虫 (初入文坛)

[求助] 【求助】药品加速试验1个月相当于长期试验几个月？

大家好，想请教一下各位，药品加速试验1个月相当于长期试验几个月，以此类推，加速2个月相当于长期几个月？加速3个月相当于长期几个月？加速3个月相当于长期几年？谢谢！

1楼 2011-08-27 22:54:16

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版主 (文坛精英)

老痞

没有这种说法的，加速实验和长期实验都需要做。

守候在风中的宁静。

16楼2011-08-31 08:17:52

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版主 (文坛精英)

老痞

★
karl2100(金币+1): 谢谢！ 2011-09-03 00:08:06

引用回帖:

17楼: Originally posted by 桃子047 at 2011-09-01 23:53:39:
两个都做，我们只是说有没有这种说法，能不能对等，谢谢

稳定性研究目的是考察原料药或制剂的性质在温度、湿度、光线等条件的影响下随时间变化的规律，为药品的生产、包装、贮存、运输条件和有效期的确定提供依据。所以都需要做，且不对等。此外，还有影响因素实验也要做。原则上，影响因素实验在加速长期之前，加速、长期可以同时留样，检测。

守候在风中的宁静。

19楼2011-09-02 08:16:21

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