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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 讨论：如何拿到原料药出口海外的“绿卡”？
北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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dragon9618

[交流] 讨论：如何拿到原料药出口海外的“绿卡”？

中国是一个原料药生产大国，生产的厂家和品种及规模数量都是很大的。但是，由于没有通往国外的”绿卡“而只能改头换面，大多数只能以低廉的价格，以医药中间体或化工产品行销于国际市场。由于诸多原因，国内企业为了保住市场份额，相互之间也打起价格战，好多品种大家都到了无利可图的地步，甚至是赔钱赚吆喝。
国内的原料药生产企业今后该怎么办？那就是“对症下药”，没有出国的“绿卡”，那我就想办法取赚“绿卡”——国外的GMP认证。
但是，国外动态的cGMP可不是象国内的那么容易通过。国外的相关认证起步早，发展成熟，如果想做这件事，那一定要有以下几个准备：
1）资金 充足的资金可以保证事情一直做下去。
2）人员 人员配备一定要充分，人员素质也是一个问题，需要进行针对性的培训。
3）内行的领导或负责人 这也是把控认证全局的人，起关键性作用。
以上三个因素必须全备，而且产品的国外专利保护情况要调查清楚，要作好实实在在做事的态度。任何一点的弄虚作假都有可能会使前功尽弃，到时悔之晚矣！
相信好多些原料药生产企业都在做或打算作相关的工作的工作吧，今天，我在这里是抛砖引玉，希望大家能够相互交流，共同成长吧。
也希望有相关成功经验的人能够出来谈谈心得，相信，后来者也会感激你的。
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1楼 2006-11-11 17:29:08
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yanwei

银虫 (小有名气)
做好药证注册工作
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2楼2006-11-12 20:11:24
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cpucf

铁杆木虫 (知名作家)

相由心生，境随心转
目前还是有国内的厂家通过FDA和欧洲的认证的！
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相由心生，境随心转！存好心，说好话，行好事，做好人！
3楼2006-11-13 09:55:33
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huzekai

至尊木虫 (著名写手)
一企业要注重细节，我公司请国外的同行来看时，他们提出的最多的问题是细节问题．二企业要培养专业的ＧＭＰ人材，临时拉出的人马注定会出问题的．
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4楼2006-11-16 07:11:37
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