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讨论：如何拿到原料药出口海外的“绿卡”？
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中国是一个原料药生产大国，生产的厂家和品种及规模数量都是很大的。但是，由于没有通往国外的”绿卡“而只能改头换面，大多数只能以低廉的价格，以医药中间体或化工产品行销于国际市场。由于诸多原因，国内企业为了保住市场份额，相互之间也打起价格战，好多品种大家都到了无利可图的地步，甚至是赔钱赚吆喝。 国内的原料药生产企业今后该怎么办？那就是“对症下药”，没有出国的“绿卡”，那我就想办法取赚“绿卡”——国外的GMP认证。 但是，国外动态的cGMP可不是象国内的那么容易通过。国外的相关认证起步早，发展成熟，如果想做这件事，那一定要有以下几个准备： 1）资金 充足的资金可以保证事情一直做下去。 2）人员 人员配备一定要充分，人员素质也是一个问题，需要进行针对性的培训。 3）内行的领导或负责人 这也是把控认证全局的人，起关键性作用。 以上三个因素必须全备，而且产品的国外专利保护情况要调查清楚，要作好实实在在做事的态度。任何一点的弄虚作假都有可能会使前功尽弃，到时悔之晚矣！ 相信好多些原料药生产企业都在做或打算作相关的工作的工作吧，今天，我在这里是抛砖引玉，希望大家能够相互交流，共同成长吧。 也希望有相关成功经验的人能够出来谈谈心得，相信，后来者也会感激你的。 |
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huzekai
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