24小时热门版块排行榜    

北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
查看: 402  |  回复: 3
当前主题已经存档。
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

dragon9618

[交流] 讨论:如何拿到原料药出口海外的“绿卡”?

中国是一个原料药生产大国,生产的厂家和品种及规模数量都是很大的。但是,由于没有通往国外的”绿卡“而只能改头换面,大多数只能以低廉的价格,以医药中间体或化工产品行销于国际市场。由于诸多原因,国内企业为了保住市场份额,相互之间也打起价格战,好多品种大家都到了无利可图的地步,甚至是赔钱赚吆喝。
国内的原料药生产企业今后该怎么办?那就是“对症下药”,没有出国的“绿卡”,那我就想办法取赚“绿卡”——国外的GMP认证。
但是,国外动态的cGMP可不是象国内的那么容易通过。国外的相关认证起步早,发展成熟,如果想做这件事,那一定要有以下几个准备:
1)资金 充足的资金可以保证事情一直做下去。
2)人员 人员配备一定要充分,人员素质也是一个问题,需要进行针对性的培训。
3)内行的领导或负责人 这也是把控认证全局的人,起关键性作用。
以上三个因素必须全备,而且产品的国外专利保护情况要调查清楚,要作好实实在在做事的态度。任何一点的弄虚作假都有可能会使前功尽弃,到时悔之晚矣!
相信好多些原料药生产企业都在做或打算作相关的工作的工作吧,今天,我在这里是抛砖引玉,希望大家能够相互交流,共同成长吧。
也希望有相关成功经验的人能够出来谈谈心得,相信,后来者也会感激你的。
回复此楼
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

huzekai

至尊木虫 (著名写手)

一企业要注重细节,我公司请国外的同行来看时,他们提出的最多的问题是细节问题.二企业要培养专业的GMP人材,临时拉出的人马注定会出问题的.
4楼2006-11-16 07:11:37
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 4 个回答

yanwei

银虫 (小有名气)

做好药证注册工作
2楼2006-11-12 20:11:24
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

cpucf

铁杆木虫 (知名作家)

相由心生,境随心转

目前还是有国内的厂家通过FDA和欧洲的认证的!
相由心生,境随心转!存好心,说好话,行好事,做好人!
3楼2006-11-13 09:55:33
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
普通表情 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 08工科,295,接受跨专业调剂 +4 lmnlzy 2026-03-31 4/200 2026-03-31 15:25 by 西京学院招办
[考研] 288资源与环境专硕求调剂,不限专业,有学上就行 +17 lllllos 2026-03-30 17/850 2026-03-31 15:23 by cal0306
[考研] 080500-315分复试调剂 +5 上岸3821 2026-03-31 5/250 2026-03-31 15:15 by yanflower7133
[考研] 一志愿华东理工大学,080500学硕,317分,求调剂 +7 s1145 2026-03-31 7/350 2026-03-31 14:38 by fmesaito
[考研] 304求调剂 +7 素年祭语 2026-03-31 7/350 2026-03-31 14:25 by 希颜XY
[考研] 347求调剂 +11 山顶见α 2026-03-25 11/550 2026-03-31 14:14 by 记事本2026
[考研] 土木304求调剂 +3 顶级擦擦 2026-03-31 3/150 2026-03-31 13:59 by 西京学院招办
[考研] 理学07化学 303求调剂 +7 睿08 2026-03-27 7/350 2026-03-31 12:46 by 无际的草原
[论文投稿] chinese chemical letters英文版投稿求助 130+3 Yishengeryi 2026-03-30 3/150 2026-03-31 10:10 by 北京莱茵润色
[有机交流] 甲基亚磺磺酸钠和甲基磺酸酯反应机理 10+3 kaobao456 2026-03-29 4/200 2026-03-30 23:16 by nBu锂
[考研] 11408总分309,一志愿东南大学求调剂,不挑专业 +5 天赋带到THU 2026-03-29 6/300 2026-03-30 20:49 by dick_runner
[考研] 309求调剂 +15 谁不是少年 2026-03-29 15/750 2026-03-30 19:28 by 2026材料调剂
[考研] 0703化学/290求调剂/本科经历丰富/工科也可 +13 丹青奶盖 2026-03-26 15/750 2026-03-30 12:35 by fangnagu
[考研] 299求调剂 +10 15188958825 2026-03-25 10/500 2026-03-29 17:51 by 王亮_大连医科大
[考研] 一志愿双一流机械285分求调剂 +4 幸运的三木 2026-03-29 5/250 2026-03-29 14:49 by Miko19
[考研] 311(085601)求调剂 +4 liziyeyeye 2026-03-28 4/200 2026-03-28 18:50 by 535743368
[考研] 压国家一区线,求导师收留,有恩必谢! +7 迷人的哈哈 2026-03-28 7/350 2026-03-28 16:47 by 催化大白
[考研] 调剂推荐 +5 清酒714 2026-03-26 6/300 2026-03-27 11:12 by 不吃魚的貓
[考研] 一志愿吉大071010,316分求调剂 +3 xgbiknn 2026-03-27 3/150 2026-03-27 10:36 by guoweigw
[考研] 347求调剂 +4 L when 2026-03-25 4/200 2026-03-25 13:37 by cocolv
信息提示
请填处理意见