24小时热门版块排行榜    

CyRhmU.jpeg
南方科技大学公共卫生及应急管理学院2026级博士研究生招生报考通知(长期有效)
查看: 5321  |  回复: 9
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

gabriella

新虫 (小有名气)

[求助] 原辅料相容性 国内外指导原则求助

最近要做原辅料相容性试验,SFDA指导原则说的太含糊,本人做的复方药物,主药跟辅料种类都很多,如果一对一的做的话,工作量非常之大,而且不知道一对一的做法对不对。。望各位虫友指教~~
如果有FDA原辅料相容性指导原则,希望发给我一份,其他的也可以
灰常灰常的感谢~~
回复此楼
吼吼
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖


zhychen2008(金币+1): 感谢回帖交流 2011-08-28 10:44:50
gabriella(金币+5): 恩。有道理。。我的药跟羧甲基淀粉钠40度 显红色。。所以放弃这种辅料啦。。嘿嘿 2011-09-06 22:19:58
引用回帖:
1楼: Originally posted by gabriella at 2011-08-15 11:22:16:
最近要做原辅料相容性试验,SFDA指导原则说的太含糊,本人做的复方药物,主药跟辅料种类都很多,如果一对一的做的话,工作量非常之大,而且不知道一对一的做法对不对。。望各位虫友指教~~
如果有FDA原辅料相容性 ...

可以灵活掌握呀,每种原料与辅料原则上都做,但可借助简单方便的手段嘛,比如初期做,先放影响因素,由外观即可筛选出一大部分不能用的辅料,其它不能借外观来判断的用液相来检测有关物质即可细筛。
gwmgyp
9楼2011-08-28 10:08:56
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 gabriella 的主题更新
信息提示
请填处理意见