应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 关于变更
北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
71/1返回列表
查看: 820  |  回复: 6
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

zldi999000

铁杆木虫 (著名写手)

[求助] 关于变更

求助：在研发一个3+6，原料药稳定性样品制备的时候试剂(二氯甲烷、乙酸乙酯等，不包括主原料)采用的是分析级的，在工艺验证时把这些试剂改成工业级的有问题吗？有什么要注意的。谢谢各位！
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关商家推荐: (我也要在这里推广)
1楼 2011-08-08 13:53:18
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

bbcsz

至尊木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

zldi999000(金币+5): 谢谢 2011-08-08 14:26:50
肯定是有问题的，因为纯度不同的试剂，可能会直接导致产品的有关物质偏高，或者增加杂质。解决这些问题，要验证，对比研究。要有充分的研究证明物质还是那个物质，质量没有变化，或比以前更好。
赞一下 回复此楼
2楼2011-08-08 14:17:36
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

gry660302

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

zldi999000(金币+5): 谢谢。同时想问一下，要做什么替代研究呢？ 2011-08-08 14:28:34
要做替代研究，中试规模样品做稳定性研究才符合规范要求。因为分析纯和工业试剂质量不同，有可能影响原料药的质量（含量和有关物质等）。
赞一下 回复此楼
失败是成功之母
3楼2011-08-08 14:20:56
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zldi999000

铁杆木虫 (著名写手)
引用回帖:
2楼: Originally posted by bbcsz at 2011-08-08 14:17:36:
肯定是有问题的，因为纯度不同的试剂，可能会直接导致产品的有关物质偏高，或者增加杂质。解决这些问题，要验证，对比研究。要有充分的研究证明物质还是那个物质，质量没有变化，或比以前更好。

谢谢，那如果在工艺验证时采用工业级的样品，最后质量没有问题，那对申报有没有影响。
赞一下 回复此楼
4楼2011-08-08 14:27:45
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

jinbo7

铁杆木虫 (正式写手)

山寨王
★
zhychen2008(金币+1): 多谢回帖交流 2011-08-08 15:54:13
如果质量比较没有问题，这是没有影响的
赞一下(1人) 回复此楼
5楼2011-08-08 14:41:01
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

gry660302

木虫 (小有名气)
★
zhychen2008(金币+1): 多谢回帖交流 2011-08-08 15:54:32
用工业品试剂替代化学纯试剂进行原料药合成，看看原料质量情况。如果质量比较没有问题，这是没有影响的。否则，就要将工业品提纯，制定内控标准，符合质量要求方可投料。
赞一下(1人) 回复此楼
失败是成功之母
6楼2011-08-08 15:04:02
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

totoyoyo1997

银虫 (正式写手)
★
warlen(金币+1): 谢谢参与 2011-08-10 16:16:40
现在要求是就高不就低，从严不从宽。一切都要以充分验证为主
赞一下(1人) 回复此楼
7楼2011-08-10 11:11:17
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 zldi999000 的主题更新
71/1返回列表
普通表情 龙 兔 虎 猫
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 一志愿北京工业大学，324分求调剂 +6 零八# 2026-03-28 6/300 2026-03-29 21:20 by nanaliuyun
[考研] 294分080500材料科学与工程求调剂 +8 柳溪边 2026-03-26 8/400 2026-03-29 20:42 by 唐沐儿
[考研] 总分293求调剂 +8 加一一九 2026-03-25 11/550 2026-03-29 19:53 by 无际的草原
[考研] 318一志愿吉林大学生物与医药 求调剂 +4 笃行致远. 2026-03-28 4/200 2026-03-29 11:55 by longlotian
[考研] 0703化学 +11 妮妮ninicgb 2026-03-27 11/550 2026-03-29 06:45 by 544594351
[考研] 347求调剂 +3 山顶见α 2026-03-25 3/150 2026-03-28 14:13 by 唐沐儿
[考研] 346求调剂 一志愿070303有机化学 +3 萝卜炖青菜 2026-03-28 3/150 2026-03-28 14:11 by 唐沐儿
[考研] 085701环境工程，267求调剂 +16 minht 2026-03-26 16/800 2026-03-28 12:16 by zllcz
[考研] 070300化学求调剂 +4 起个名咋这么难 2026-03-27 4/200 2026-03-27 21:39 by 83503孙老师
[考研] 287求调剂 +10 land xuxu 2026-03-26 10/500 2026-03-27 15:33 by 帕尔马拉特
[考研] 348求调剂 +4 小懒虫不懒了 2026-03-27 5/250 2026-03-27 12:47 by 果果妈咪
[考研] 考研调剂 +10 呼呼？~+123456 2026-03-24 10/500 2026-03-27 11:46 by wangjy2002
[考研] 327求调剂 +7 prayer13 2026-03-23 7/350 2026-03-26 20:48 by 不吃魚的貓
[考研] 环境专硕324分求调剂推荐 +5 轩小宁—— 2026-03-26 5/250 2026-03-26 12:05 by i_cooler
[考研] 一志愿哈工大，085400，320，求调剂 +4 gdlf9999 2026-03-24 4/200 2026-03-25 23:01 by boxking200
[考研] 334分 一志愿武理-080500 材料求调剂 +4 李李不服输 2026-03-25 4/200 2026-03-25 21:26 by 星空星月
[考研] 318求调剂 +3 plum李子 2026-03-23 3/150 2026-03-25 09:42 by 雾散后相遇lc
[考研] 生物学学硕求调剂 +7 小羊睡着了? 2026-03-23 10/500 2026-03-25 02:24 by 清风拂扬。 m
[考研] 调剂 +4 13853210211 2026-03-24 4/200 2026-03-24 19:44 by ms629
[考研] 一志愿重庆大学085700资源与环境，总分308求调剂 +7 墨墨漠 2026-03-23 8/400 2026-03-23 20:36 by Creta
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭