24小时热门版块排行榜    

北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
查看: 813  |  回复: 6
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

zldi999000

铁杆木虫 (著名写手)

[求助] 关于变更

求助:在研发一个3+6,原料药稳定性样品制备的时候试剂(二氯甲烷、乙酸乙酯等,不包括主原料)采用的是分析级的,在工艺验证时把这些试剂改成工业级的有问题吗?有什么要注意的。谢谢各位!
回复此楼
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

gry660302

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

zldi999000(金币+5): 谢谢。同时想问一下,要做什么替代研究呢? 2011-08-08 14:28:34
要做替代研究,中试规模样品做稳定性研究才符合规范要求。因为分析纯和工业试剂质量不同,有可能影响原料药的质量(含量和有关物质等)。
失败是成功之母
3楼2011-08-08 14:20:56
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 7 个回答

bbcsz

至尊木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

zldi999000(金币+5): 谢谢 2011-08-08 14:26:50
肯定是有问题的,因为纯度不同的试剂,可能会直接导致产品的有关物质偏高,或者增加杂质。解决这些问题,要验证,对比研究。要有充分的研究证明物质还是那个物质,质量没有变化,或比以前更好。
2楼2011-08-08 14:17:36
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zldi999000

铁杆木虫 (著名写手)

引用回帖:
2楼: Originally posted by bbcsz at 2011-08-08 14:17:36:
肯定是有问题的,因为纯度不同的试剂,可能会直接导致产品的有关物质偏高,或者增加杂质。解决这些问题,要验证,对比研究。要有充分的研究证明物质还是那个物质,质量没有变化,或比以前更好。

谢谢,那如果在工艺验证时采用工业级的样品,最后质量没有问题,那对申报有没有影响。
4楼2011-08-08 14:27:45
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

jinbo7

铁杆木虫 (正式写手)

山寨王


zhychen2008(金币+1): 多谢回帖交流 2011-08-08 15:54:13
如果质量比较没有问题,这是没有影响的
5楼2011-08-08 14:41:01
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 296求调剂 +6 彼岸t 2026-03-29 6/300 2026-03-29 20:22 by 永字号
[考研] 材料与化工272求调剂 +14 阿斯蒂芬2004 2026-03-28 14/700 2026-03-29 20:20 by dophin1985
[考研] 085600 286分 材料求调剂 +8 麻辣鱿鱼 2026-03-27 9/450 2026-03-29 15:36 by Serene1974
[考研] 327求调剂 +6 汲亦昊 2026-03-29 6/300 2026-03-29 13:40 by peike
[考研] 一志愿北京理工大学本科211材料工程294求调剂 +8 mikasa的围巾 2026-03-28 8/400 2026-03-29 12:48 by 无际的草原
[考研] 298求调剂 +4 种圣赐 2026-03-28 4/200 2026-03-29 08:42 by q1092522407
[考研] 11408软件工程求调剂 +3 Qiu学ing 2026-03-28 3/150 2026-03-28 21:50 by zhq0425
[考研] 291求调剂 +15 hhhhxn.. 2026-03-23 21/1050 2026-03-28 11:26 by self2008
[考研] 291求调剂 +6 HanBeiNingZC 2026-03-24 6/300 2026-03-28 07:55 by baoball
[考研] 295求调剂 +5 1428151015 2026-03-27 6/300 2026-03-28 04:04 by fmesaito
[考博] 26申博 +3 加油冲啊! 2026-03-26 3/150 2026-03-27 15:38 by cls512
[考研] 085600材料与化工调剂 +10 A-哆啦Z梦 2026-03-23 16/800 2026-03-27 15:13 by caszguilin
[考研] 085600,材料与化工321分调剂 +4 大馋小子 2026-03-27 6/300 2026-03-27 14:11 by 松花缸1201
[考研] 304材料求调剂 +4 钟llll 2026-03-26 4/200 2026-03-27 03:42 by wxiongid
[考研] 342求调剂 +3 加油a李zs 2026-03-26 3/150 2026-03-27 00:29 by wxiongid
[考研] 321求调剂 +6 Ymlll 2026-03-24 6/300 2026-03-26 20:50 by 不吃魚的貓
[考研] 化学调剂一志愿上海交通大学336分-本科上海211 +4 小鱼爱有机 2026-03-25 4/200 2026-03-26 10:19 by aa331100
[考研] 求调剂 +3 李李不服输 2026-03-25 3/150 2026-03-25 13:03 by cmz0325
[考研] 上海电力大学材料防护与新材料重点实验室招收调剂研究生(材料、化学、电化学,环境) +4 我爱学电池 2026-03-23 4/200 2026-03-25 00:59 by 1027_324
[考研] 328求调剂 +4 LHHL66 2026-03-23 4/200 2026-03-23 14:55 by lbsjt
信息提示
请填处理意见