应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 关于变更
北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
71/1返回列表
查看: 811  |  回复: 6
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

zldi999000

铁杆木虫 (著名写手)

[求助] 关于变更

求助：在研发一个3+6，原料药稳定性样品制备的时候试剂(二氯甲烷、乙酸乙酯等，不包括主原料)采用的是分析级的，在工艺验证时把这些试剂改成工业级的有问题吗？有什么要注意的。谢谢各位！
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关商家推荐: (我也要在这里推广)
1楼 2011-08-08 13:53:18
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

bbcsz

至尊木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

zldi999000(金币+5): 谢谢 2011-08-08 14:26:50
肯定是有问题的，因为纯度不同的试剂，可能会直接导致产品的有关物质偏高，或者增加杂质。解决这些问题，要验证，对比研究。要有充分的研究证明物质还是那个物质，质量没有变化，或比以前更好。
赞一下 回复此楼
2楼2011-08-08 14:17:36
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

gry660302

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

zldi999000(金币+5): 谢谢。同时想问一下，要做什么替代研究呢？ 2011-08-08 14:28:34
要做替代研究，中试规模样品做稳定性研究才符合规范要求。因为分析纯和工业试剂质量不同，有可能影响原料药的质量（含量和有关物质等）。
赞一下 回复此楼
失败是成功之母
3楼2011-08-08 14:20:56
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zldi999000

铁杆木虫 (著名写手)
引用回帖:
2楼: Originally posted by bbcsz at 2011-08-08 14:17:36:
肯定是有问题的，因为纯度不同的试剂，可能会直接导致产品的有关物质偏高，或者增加杂质。解决这些问题，要验证，对比研究。要有充分的研究证明物质还是那个物质，质量没有变化，或比以前更好。

谢谢，那如果在工艺验证时采用工业级的样品，最后质量没有问题，那对申报有没有影响。
赞一下 回复此楼
4楼2011-08-08 14:27:45
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

jinbo7

铁杆木虫 (正式写手)

山寨王
★
zhychen2008(金币+1): 多谢回帖交流 2011-08-08 15:54:13
如果质量比较没有问题，这是没有影响的
赞一下(1人) 回复此楼
5楼2011-08-08 14:41:01
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

gry660302

木虫 (小有名气)
★
zhychen2008(金币+1): 多谢回帖交流 2011-08-08 15:54:32
用工业品试剂替代化学纯试剂进行原料药合成，看看原料质量情况。如果质量比较没有问题，这是没有影响的。否则，就要将工业品提纯，制定内控标准，符合质量要求方可投料。
赞一下(1人) 回复此楼
失败是成功之母
6楼2011-08-08 15:04:02
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

totoyoyo1997

银虫 (正式写手)
★
warlen(金币+1): 谢谢参与 2011-08-10 16:16:40
现在要求是就高不就低，从严不从宽。一切都要以充分验证为主
赞一下(1人) 回复此楼
7楼2011-08-10 11:11:17
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 zldi999000 的主题更新
71/1返回列表
普通表情 龙 兔 虎 猫
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 考研调剂 +7 小蜡新笔 2026-03-29 7/350 2026-03-29 19:00 by 学员8dgXkO
[考研] 一志愿南昌大学324求调剂 +5 hanamiko 2026-03-29 5/250 2026-03-29 16:46 by 学员8dgXkO
[考研] 南京大学化学调剂 +6 景随风 2026-03-29 9/450 2026-03-29 15:27 by 唐沐儿
[考研] 各位老师好，我的一志愿为北京科技大学085601材料专硕 +8 Koxui 2026-03-28 8/400 2026-03-29 09:50 by laoshidan
[考研] 一志愿华东师范大学有机化学专业，初试351分，复试被刷求调剂! +3 真名有冰 2026-03-29 4/200 2026-03-29 08:47 by qingfeng258
[考研] 本科双非材料，跨考一志愿华电085801电气，283求调剂，任何专业都可以 +6 芝士雪baoo 2026-03-28 8/400 2026-03-29 08:16 by 松花缸1201
[考研] 295求调剂 +4 wei-5 2026-03-26 4/200 2026-03-28 23:20 by 小木虫tim
[考研] 343求调剂 +5 爱羁绊 2026-03-28 5/250 2026-03-28 20:53 by 唐沐儿
[考研] 一志愿中南大学化学0703总分337求调剂 +5 niko- 2026-03-27 5/250 2026-03-28 14:25 by 唐沐儿
[考研] 求化学调剂 +4 wulanna 2026-03-28 4/200 2026-03-28 13:37 by 唐沐儿
[考研] 317求调剂 +6 十闲wx 2026-03-24 6/300 2026-03-28 13:27 by Iveryant
[考研] 070300化学求调剂 +4 起个名咋这么难 2026-03-27 4/200 2026-03-27 21:39 by 83503孙老师
[考研] 315调剂 +4 0860求调剂 2026-03-26 5/250 2026-03-27 11:23 by wangjy2002
[考研] 一志愿郑大085600，310分求调剂 +5 李潇可 2026-03-26 5/250 2026-03-27 11:14 by 不吃魚的貓
[考研] 一志愿陕师大生物学071000，298分，求调剂 +5 SYA！ 2026-03-23 5/250 2026-03-27 09:29 by 不吃魚的貓
[考研] 085602化学工程求调剂。 +4 平乐乐乐 2026-03-26 4/200 2026-03-26 17:57 by fmesaito
[考研] 机械学硕310分，数一英一，一志愿211本科双非找调剂信息 +3 @357 2026-03-25 3/150 2026-03-26 16:34 by by.MENG
[考研] 化学调剂一志愿上海交通大学336分-本科上海211 +4 小鱼爱有机 2026-03-25 4/200 2026-03-26 10:19 by aa331100
[考研] 26考研-291分-厦门大学（085601）-柔性电子学院材料工程专业求调剂 +3 min3 2026-03-24 4/200 2026-03-25 18:22 by xcjcqu
[考研] 277分求调剂，跨调材料 +3 考研调剂lxh 2026-03-24 3/150 2026-03-24 13:52 by JourneyLucky
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭