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xiaolan2148134

木虫 (小有名气)

[求助] 盐酸决奈达隆片溶出度

盐酸决奈达隆片溶出介质是什么?为什么我的溶出总是不合格呢?谁有原研的溶出方法?
注意不要胡乱回答,常用的溶出介质根本达不到!
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sun_cy58

金虫 (正式写手)

制剂研发

我做的在水里有时能2h完全溶出,有时溶出很慢。在ph4.5里溶出比较稳定,2h能达到80%以上。其他介质需要加增溶剂。ph6.8中加增溶剂也只能溶出一半。
4楼2012-05-30 15:47:12
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yilan163

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖


xiaolan2148134(金币+2): 2011-09-05 11:24:26
从头开始(金币+1): 感谢应助,如果能贴出原文更好 2011-10-26 09:14:19
刚好我也在找,刚在FDA上查的,希望对你有用
盐酸决奈达隆片
浆法
75转/min
pH4.5磷酸盐缓冲液
1000mL
取样点:10、15、20、30、45、60、90、120min
2010.8.5发布
2楼2011-07-31 15:46:18
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小狼851226

木虫 (正式写手)

有资料显示,原研的溶出在30分钟的时候在20~60之间,90分钟的时候要求在80%以上。
3楼2011-10-25 15:56:22
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