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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 盐酸决奈达隆片溶出度
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xiaolan2148134

木虫 (小有名气)

[求助] 盐酸决奈达隆片溶出度

盐酸决奈达隆片溶出介质是什么？为什么我的溶出总是不合格呢？谁有原研的溶出方法？
注意不要胡乱回答，常用的溶出介质根本达不到！
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1楼 2011-07-24 11:38:40
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yilan163

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
xiaolan2148134(金币+2): 2011-09-05 11:24:26
从头开始(金币+1): 感谢应助，如果能贴出原文更好 2011-10-26 09:14:19
刚好我也在找，刚在FDA上查的，希望对你有用
盐酸决奈达隆片
浆法
75转/min
pH4.5磷酸盐缓冲液
1000mL
取样点：10、15、20、30、45、60、90、120min
2010.8.5发布
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2楼2011-07-31 15:46:18
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小狼851226

木虫 (正式写手)
有资料显示，原研的溶出在30分钟的时候在20~60之间，90分钟的时候要求在80%以上。
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3楼2011-10-25 15:56:22
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sun_cy58

金虫 (正式写手)

制剂研发
我做的在水里有时能2h完全溶出，有时溶出很慢。在ph4.5里溶出比较稳定，2h能达到80%以上。其他介质需要加增溶剂。ph6.8中加增溶剂也只能溶出一半。
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4楼2012-05-30 15:47:12
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