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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 药品或药物辅料报批申请资料准备及撰写
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iaminxanadu

木虫 (正式写手)

[求助] 药品或药物辅料报批申请资料准备及撰写

求助啊
那个好心的虫友告诉我药物或药物辅料报批文件怎么写呢？绝对新手，请有经验的虫友帮忙啊~

最好有个范文
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1楼 2011-07-23 16:40:56
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木笑笑

金虫 (著名写手)

奋斗

【答案】应助回帖

iaminxanadu(金币+20): 感谢~ 2011-07-25 13:26:25
看法规，里面有总体的要求。
具体的细节要慢慢积累

药品的参照www.cde.org.cn发布的指导原则写。

辅料的没有，可以借鉴药品的。哈哈

[ Last edited by 木笑笑 on 2011-7-25 at 13:35 ]
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低调
4楼2011-07-25 12:51:10
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从头开始

荣誉版主 (文坛精英)

gost rider~

文献杰出贡献优秀版主

【答案】应助回帖

iaminxanadu(金币+20): 感谢你啊~ 2011-07-23 17:02:25
你先看看指导吧，手头上没有范本，你去网上搜索看看，有没有
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飞翔在辽阔的天空
2楼2011-07-23 16:46:11
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iaminxanadu

木虫 (正式写手)
有没有能够再给点提示的啊？

无从下口啊，怎么个过程偶都不懂呢~网上没搜到什么
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3楼2011-07-25 11:21:35
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Bear1314

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

iaminxanadu(金币+10): 就是一个药物辅料方面的，我是一点不懂啊。你要是有相关的范文发来一份，那真是万分感激啊~ 2011-07-25 21:26:08
新版GMP刚下来就报批，还真积极，什么方面的啊 ，我这里也许有范文
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6楼2011-07-25 16:06:48
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