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结晶工艺中的溶媒体系发生变化需要国家局批准吗？
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希望大家热烈回帖。 有朋友问我，原料药工艺改进，结晶工艺的溶媒发生变化，由原来的三类溶剂变成另外的三类溶剂，这种变化是否需要国家局批准？ 而且需要的话，需要提供那些资料？ 请各位大家发表自己的见解。谢谢 |
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