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结晶工艺中的溶媒体系发生变化需要国家局批准吗?
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希望大家热烈回帖。 有朋友问我,原料药工艺改进,结晶工艺的溶媒发生变化,由原来的三类溶剂变成另外的三类溶剂,这种变化是否需要国家局批准? 而且需要的话,需要提供那些资料? 请各位大家发表自己的见解。谢谢 |
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6楼2006-11-02 10:01:29
xueyu4883
木虫 (小有名气)
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2楼2006-10-29 16:08:22
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4楼2006-10-30 20:35:37









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