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zhengxiaoquan

金虫 (初入文坛)


[交流] 右佐匹克隆为何国内只上市3mg规格的,而国外却有3个规格(1mg,2mg,3mg)

右佐匹克隆为何国内只上市3mg规格的,而国外却有3个规格(1mg,2mg,3mg)。
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nkbeholder

木虫 (正式写手)



zhengxiaoquan(金币+1):谢谢参与
不知道为什么。
2楼2011-06-07 15:30:11
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iamzane

至尊木虫 (著名写手)



zhengxiaoquan(金币+1):谢谢参与
zhengxiaoquan(金币+1): 2011-06-08 13:14:28
zhengxiaoquan(金币+1): 2011-06-13 19:34:41
国外用的人多,适合不同人群,所以开发多个规格。国内用的少,没必要开发多个规格。
3楼2011-06-07 15:44:39
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霜冷长河

木虫 (正式写手)


★ ★ ★
zhengxiaoquan(金币+1):谢谢参与
木笑笑(金币+2): 认同 2011-06-07 17:00:13
zhengxiaoquan(金币+1): 说得很好 2011-06-08 11:35:16
zhengxiaoquan(金币+1): 2011-06-13 19:37:45
引用回帖:
Originally posted by iamzane at 2011-06-07 15:44:39:
国外用的人多,适合不同人群,所以开发多个规格。国内用的少,没必要开发多个规格。

地板。。

在中国是正常现象。

国外药物研发,以服务患者为目标;而国内药物研发以销售为目标,并及可能节省研发费用。

楼上的观点,我不认同。开发规格多少,不是由用的人多少决定,而是不同人群以及不同疾病阶段来确定的。但在国内到目前为止,我所知道的,没有一个企业站在患者用药的方便以及依从性来考虑。



右佐匹克隆片 - 用法用量

本品应个体化给药,成年人推荐起始剂量为入睡前2mg,由于3mg可以更有效的延长睡眠时间,可根据临床需要起始剂量为或增加到3mg。

主诉入睡困难的老年患者推荐起始剂量为睡前1mg,必要时可增加到2mg。睡眠维持障碍的老年患者推荐剂量为入睡前2mg。

如高脂肪饮食后立刻服用右佐匹克隆有可能会引起药物吸收缓慢,导致右佐匹克隆对睡眠潜伏期的作用降低。

特殊人群:严重肝损患者应慎重使用本品,初始剂量为1mg。

合用CYP抑制剂:与CYP3A4强抑制剂合用,本品初始剂量不应大于1mg,必要时可增加至2mg。
4楼2011-06-07 16:08:09
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nkbeholder

木虫 (正式写手)


哦,原来是这样,那就太不负责了。
5楼2011-06-07 16:12:53
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leimiao_hit

木虫之王 (文学泰斗)



zhengxiaoquan(金币+1):谢谢参与
引用回帖:
Originally posted by zhengxiaoquan at 2011-06-07 14:46:22:
右佐匹克隆为何国内只上市3mg规格的,而国外却有3个规格(1mg,2mg,3mg)。

国外类型多
6楼2011-06-07 16:26:13
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circlewu

禁虫 (职业作家)


zhengxiaoquan(金币+1):谢谢参与
本帖内容被屏蔽

7楼2011-06-07 16:26:56
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babybath

铁杆木虫 (职业作家)



zhengxiaoquan(金币+1):谢谢参与
国内就不说了,哎
9楼2011-06-07 16:36:56
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木笑笑

金虫 (著名写手)



zhengxiaoquan(金币+1):谢谢参与
国内的事情,奇怪的多了
10楼2011-06-07 17:00:33
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zhang731107

禁言 (职业作家)


zhengxiaoquan(金币+1):谢谢参与
本帖内容被屏蔽

12楼2011-06-07 17:51:54
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njzhangyanyang

至尊木虫 (著名写手)



zhengxiaoquan(金币+1):谢谢参与
国内的企业就这样了
13楼2011-06-07 18:12:05
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Jimini

木虫 (著名写手)



zhengxiaoquan(金币+1):谢谢参与
国外的好
14楼2011-06-07 19:18:59
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caifubo

金虫 (初入文坛)



zhengxiaoquan(金币+1):谢谢参与
送鲜花一朵
国内的马上就有1毫克.2毫克上市了/
15楼2011-06-08 08:09:48
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zhengxiaoquan(金币+1):谢谢参与
zhengxiaoquan(金币+1): 2011-06-08 11:37:23
zhengxiaoquan(金币+1): 2011-06-13 19:35:07
引用回帖:
Originally posted by 霜冷长河 at 2011-06-07 16:08:09:
地板。。

在中国是正常现象。

国外药物研发,以服务患者为目标;而国内药物研发以销售为目标,并及可能节省研发费用。

楼上的观点,我不认同。开发规格多少,不是由用的人多少决定,而是不同人群以及 ...

不能完全这么认为,药品的认知是一个过程,该药的先期研究工作者从药品的安全有效性角度出发,从小剂量开始是可以理解。随着药品的研究的深入,发现该药的最佳剂量为3毫克,所以国内仿制3毫克规格的可以理解为正常。
16楼2011-06-08 08:21:51
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songmy1987

木虫 (正式写手)



zhengxiaoquan(金币+1):谢谢参与
上市早晚会有的,规格好在申请注册
17楼2011-06-08 08:27:09
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hudaiqiang

铁杆木虫 (著名写手)



zhengxiaoquan(金币+1):谢谢参与
内容已删除
18楼2011-06-08 08:29:19
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snxa

至尊木虫 (著名写手)



zhengxiaoquan(金币+1):谢谢参与
只要市场可以,国内迟早是要申报的
20楼2011-06-08 08:58:39
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xmhyingyu

至尊木虫 (文坛精英)



zhengxiaoquan(金币+1):谢谢参与
bless!
21楼2011-06-08 09:01:55
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wuyan5962

荣誉版主 (职业作家)



zhengxiaoquan(金币+1):谢谢参与
好问题,好回答
22楼2011-06-08 10:58:46
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引用回帖:
Originally posted by hudaiqiang at 2011-06-08 08:29:19:
中国一屁民 凭什么和外国人比

你是哪国人啊,找石头撞死。就你这种素质能好到哪儿去!落后承认,不足正常,努力啊!做人得有点责任感。鄙视!!!
23楼2011-06-08 11:39:38
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霜冷长河

木虫 (正式写手)



chinarencxp(金币+1): 鼓励 2011-06-09 20:36:32
zhengxiaoquan(金币+1): 2011-06-13 19:35:48
zhengxiaoquan(金币+1): 3 2011-06-13 19:36:32
引用回帖:
Originally posted by mouse103 at 2011-06-08 08:21:51:
不能完全这么认为,药品的认知是一个过程,该药的先期研究工作者从药品的安全有效性角度出发,从小剂量开始是可以理解。随着药品的研究的深入,发现该药的最佳剂量为3毫克,所以国内仿制3毫克规格的可以理解为 ...

你有看右佐匹克隆片的 用法用量吗?不仅是右佐匹克隆,其他任何品种,国外如有多个规格,均在用法用量里面对于不同人群,不同疾病阶段的用法用量均会提到的,方便不同类型的患者在不同疾病阶段选用,而国内仿制大部分只开发一个规格,并且按照仿制的说明书根本无法使用。如有多个规格,国内开发如果是小规格还好,可以多服几片,只是不方便,但是如果国内开发的是大规格的,我所听到的国内患者很多掰开使用,有的一片分成二份,或三份,甚至四份使用。再看看国内很多企业,一个规格,搞多个包装规格。你就知道怎么回事了。

这就是事实。

每增加一个规格,前期的药学研究费用就会加倍,如处方工艺不翻倍,有可能BE或临床费用翻倍。而多个包装规格基本不需任何费用,同时又能提高销售。

你说国内目前一切向“钱”看的大环境下,还有谁来开发多个规格,除了以销售为目的之外。

随着药品的研究的深入,发现该药的最佳剂量为3毫克,所以国内仿制3毫克规格的可以理解为。。。。
你这话很熟悉,应该比较常见于3号,4号,8号资料,忽悠忽悠药审中心的人。人家药品能上市,对于其研究已经非常深入了,并且,最佳剂量不等于所有患者,所有疾病阶段都适用。所以一个药品在没有定语修饰的情况下,是没有最佳剂量之说的。


面对现实吧。

不过这种现象应该慢慢会好起来。

[ Last edited by 霜冷长河 on 2011-6-8 at 16:51 ]
24楼2011-06-08 16:29:30
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zhengxiaoquan(金币+1):谢谢参与
在中国是正常现象
25楼2011-06-08 18:44:27
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L-Clover

铁杆木虫 (著名写手)



zhengxiaoquan(金币+1):谢谢参与
zhengxiaoquan(金币+1): 2011-06-13 19:36:49
仿制一个规格的得了,省事,反正又不报fda
26楼2011-06-09 18:57:59
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简单回复
2011-06-07 16:31   回复  
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2011-06-07 17:35   回复  
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2011-06-08 08:47   回复  
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