| 查看: 2314 | 回复: 11 | |||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | |||
[交流]
翻译FDA注册外文书，我们一起努力吧！ 已有10人参与
|
|||
|
本人有意翻译一本关于FDA指导药品注册的外文书。主要涉及FDA、药品注册的流程及相关的法律法规。 书本约500多页。目前本人已经翻译了其中一部分。但感觉仅凭个人努力耗时长也并不能保证能有一本相对完美的专业书籍。因此，想广征相关领域的各路好手一道翻译。我将大致内容分了下，感兴趣的战友可以认领。为保证翻译质量，限每人认领1或2章内容，要求3周内完成（当然越快越好），我将对各位战友提交的译稿进行整理，争取2011年10月份得出终稿。每位参加翻译的战友均发一份作为答谢。 药事管理学、临床药学、药学等专业优先考虑。 联系方式：eastyx@126.com 请注明ID、所学专业、申请的章节及预计所需时间。 认领章节：（本人已经翻译的部分未列出，以下列出的章节每人限领2个，建议：40页以下的可申请两章、40页以上的申请1章） 1、 FDA会议 （约16页A4纸） 2、 FDA医疗器械 （约42页A4纸） 3、 罕见药的发展 （约20页A4纸） 4、 CMC （约26页A4纸） 5、 GXPs的概括 （约54页A4纸） 6、 FDA处方药、生物制品与医疗器械的广告管理 （约22页A4纸） 7、 FDA的电子申报 （约62页A4纸） 8、 管理业务 （约18页A4纸） 9、 药品和医疗器械的法律 （约28页A4纸） 10、 FDA咨询委员会 （约20页A4纸） 11、 生物制品 （约18页A4纸） 12、 新药上市申请（NDA） （约40页A4纸） |
回复此楼» 猜你喜欢
323求调剂
已经有6人回复
-
一志愿北京化工大学 070300 学硕 336分 求调剂
已经有4人回复
-
352求调剂
已经有3人回复
-
一志愿东华大学化学070300，求调剂
已经有8人回复
-
277材料科学与工程080500求调剂
已经有7人回复
-
317求调剂
已经有18人回复
-
293求调剂
已经有5人回复
-
280分求调剂 一志愿085802
已经有7人回复
-
0854电子信息求调剂
已经有3人回复
-
263求调剂
已经有4人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 求助Surface-initiated photoiniferter-mediated polymerization如何翻译
已经有3人回复
- 我们有些单晶需要测试，能测单晶的各位大虾们看过来..........
已经有7人回复
- 请大家帮忙翻译一下，非常感谢！
已经有1人回复
- 文献翻译求助，英翻汉
已经有1人回复
- 请各位帮我翻译一下下面几段文字，谢谢了！
已经有2人回复
- 求助几句韩语翻译
已经有2人回复
- 求高手翻译一段日文
已经有1人回复
- 如何在FDA下载药品申报材料
已经有6人回复
- 老婆csc材料上交，为老婆祈福！但愿我们早日相聚！
已经有233人回复
- 求助三段翻译。海洋生物学有关的
已经有1人回复
- 请高手帮翻译一个项目摘要，谢谢！
已经有1人回复
梦若飞花
木虫 (正式写手)
- 应助: 0 (幼儿园)
- 金币: 2013.7
- 红花: 2
- 帖子: 367
- 在线: 112.3小时
- 虫号: 1170775
- 注册: 2010-12-15
- 性别: MM
- 专业: 中药学其他科学问题
3楼2011-07-12 10:34:33
5楼2011-07-18 11:11:03
WANTTOKNOW
银虫 (著名写手)
- 应助: 4 (幼儿园)
- 金币: 425.5
- 散金: 545
- 红花: 6
- 帖子: 2685
- 在线: 34.7小时
- 虫号: 91973
- 注册: 2005-09-07
- 专业: 工程管理
7楼2011-07-25 14:14:04
geminiww
木虫 (职业作家)
猪家族~~哑巴猪
- 应助: 6 (幼儿园)
- 金币: 2253.9
- 散金: 1188
- 红花: 17
- 沙发: 3
- 帖子: 3424
- 在线: 291.1小时
- 虫号: 853930
- 注册: 2009-09-22
- 性别: MM
- 专业: 生物化学
8楼2011-12-16 14:15:35
