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[交流]
翻译FDA注册外文书，我们一起努力吧！ 已有10人参与
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本人有意翻译一本关于FDA指导药品注册的外文书。主要涉及FDA、药品注册的流程及相关的法律法规。 书本约500多页。目前本人已经翻译了其中一部分。但感觉仅凭个人努力耗时长也并不能保证能有一本相对完美的专业书籍。因此，想广征相关领域的各路好手一道翻译。我将大致内容分了下，感兴趣的战友可以认领。为保证翻译质量，限每人认领1或2章内容，要求3周内完成（当然越快越好），我将对各位战友提交的译稿进行整理，争取2011年10月份得出终稿。每位参加翻译的战友均发一份作为答谢。 药事管理学、临床药学、药学等专业优先考虑。 联系方式：eastyx@126.com 请注明ID、所学专业、申请的章节及预计所需时间。 认领章节：（本人已经翻译的部分未列出，以下列出的章节每人限领2个，建议：40页以下的可申请两章、40页以上的申请1章） 1、 FDA会议 （约16页A4纸） 2、 FDA医疗器械 （约42页A4纸） 3、 罕见药的发展 （约20页A4纸） 4、 CMC （约26页A4纸） 5、 GXPs的概括 （约54页A4纸） 6、 FDA处方药、生物制品与医疗器械的广告管理 （约22页A4纸） 7、 FDA的电子申报 （约62页A4纸） 8、 管理业务 （约18页A4纸） 9、 药品和医疗器械的法律 （约28页A4纸） 10、 FDA咨询委员会 （约20页A4纸） 11、 生物制品 （约18页A4纸） 12、 新药上市申请（NDA） （约40页A4纸） |
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