24小时热门版块排行榜

返回列表

当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

CPU草民

金虫 (小有名气)

应助: 0 (幼儿园)
金币: 757.8
帖子: 146
在线: 59.7小时
虫号: 1083895
注册: 2010-08-28
专业: 病原真菌、真菌感染与宿主

[交流] 翻译FDA注册外文书，我们一起努力吧！已有10人参与

本人有意翻译一本关于FDA指导药品注册的外文书。主要涉及FDA、药品注册的流程及相关的法律法规。
书本约500多页。目前本人已经翻译了其中一部分。但感觉仅凭个人努力耗时长也并不能保证能有一本相对完美的专业书籍。因此，想广征相关领域的各路好手一道翻译。我将大致内容分了下，感兴趣的战友可以认领。为保证翻译质量，限每人认领1或2章内容，要求3周内完成（当然越快越好），我将对各位战友提交的译稿进行整理，争取2011年10月份得出终稿。每位参加翻译的战友均发一份作为答谢。
药事管理学、临床药学、药学等专业优先考虑。
联系方式：eastyx@126.com 请注明ID、所学专业、申请的章节及预计所需时间。

认领章节：（本人已经翻译的部分未列出，以下列出的章节每人限领2个，建议：40页以下的可申请两章、40页以上的申请1章）
1、 FDA会议          （约16页A4纸）
2、 FDA医疗器械       （约42页A4纸）
3、罕见药的发展       （约20页A4纸）
4、 CMC                （约26页A4纸）
5、 GXPs的概括          （约54页A4纸）
6、 FDA处方药、生物制品与医疗器械的广告管理    （约22页A4纸）
7、 FDA的电子申报                         （约62页A4纸）
8、管理业务                         （约18页A4纸）
9、药品和医疗器械的法律             （约28页A4纸）
10、 FDA咨询委员会          （约20页A4纸）
11、生物制品             （约18页A4纸）
12、新药上市申请（NDA）    （约40页A4纸）

回复此楼

» 猜你喜欢

真诚求助：手里的省社科项目结项要求主持人一篇中文核心，有什么渠道能发核心吗已经有8人回复
寻求一种能扛住强氧化性腐蚀性的容器密封件已经有5人回复
论文投稿，期刊推荐已经有6人回复
请问哪里可以有青B申请的本子可以借鉴一下。已经有4人回复
孩子确诊有中度注意力缺陷已经有14人回复
请问下大家为什么这个铃木偶联几乎不反应呢已经有5人回复
请问有评职称，把科研教学业绩算分排序的高校吗已经有5人回复
2025冷门绝学什么时候出结果已经有3人回复
天津工业大学郑柳春团队欢迎化学化工、高分子化学或有机合成方向的博士生和硕士生加入已经有4人回复
康复大学泰山学者周祺惠团队招收博士研究生已经有6人回复

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:

求助Surface-initiated photoiniferter-mediated polymerization如何翻译已经有3人回复
我们有些单晶需要测试，能测单晶的各位大虾们看过来.......... 已经有7人回复
请大家帮忙翻译一下，非常感谢！已经有1人回复
文献翻译求助，英翻汉已经有1人回复
请各位帮我翻译一下下面几段文字，谢谢了！已经有2人回复
求助几句韩语翻译已经有2人回复
求高手翻译一段日文已经有1人回复
如何在FDA下载药品申报材料已经有6人回复
老婆csc材料上交，为老婆祈福！但愿我们早日相聚！已经有233人回复
求助三段翻译。海洋生物学有关的已经有1人回复
请高手帮翻译一个项目摘要，谢谢！已经有1人回复

我有一双执着的眼睛

1楼2011-06-04 21:08:23

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

xiaofeng8986

铜虫 (小有名气)

应助: 0 (幼儿园)
金币: 191
红花: 1
帖子: 174
在线: 57.4小时
虫号: 676604
注册: 2008-12-17
性别: GG
专业: 天然有机化学

★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖

楼主给发一分书籍吧，我现在从事的是CMC项目，我有时间帮忙翻译一下
我的邮箱：paul8160@163.com

[ Last edited by xiaofeng8986 on 2012-2-2 at 08:31 ]

赞一下(1人)

回复此楼

10楼2012-02-02 08:28:31

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

查看全部 12 个回答

梦若飞花

木虫 (正式写手)

应助: 0 (幼儿园)
金币: 2013.7
红花: 2
帖子: 367
在线: 112.3小时
虫号: 1170775
注册: 2010-12-15
性别: MM
专业: 中药学其他科学问题

★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖

引用回帖:

Originally posted by CPU草民 at 2011-06-04 21:08:23:
本人有意翻译一本关于FDA指导药品注册的外文书。主要涉及FDA、药品注册的流程及相关的法律法规。
书本约500多页。目前本人已经翻译了其中一部分。但感觉仅凭个人努力耗时长也并不能保证能有一本相对完美的专业书 ...

介个对我而言有难度哦，还没有翻译过相关的文献，虽然我是药管专业的~~汗个~

赞一下(1人)

回复此楼

3楼2011-07-12 10:34:33

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖