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LAN星

新虫 (小有名气)

[求助] 固体制剂稳定性考察

求药典关于稳定性的考察条件，一定要是药典的，而且是固体粉末制剂的，急急，如果有关包合物的就最好了
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1楼2011-06-03 23:51:25
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zhihua0207

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

LAN星(金币+5): 太感谢了 2011-06-18 22:30:12
帮你看了看 最新版药典上没有单独针对包和物的的稳定性考察，只有原料药和一些普通剂型的
不过一般要先做影响因素试验，接着是加速试验和长期试验，还有就是破坏性试验，你报新药这是必不可少的，我给你传个药典附录，在最后那块，你看看吧
赞一下 回复此楼
立志改变，勇于超越
5楼2011-06-08 09:55:47
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chaiguihong

至尊木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
LAN星(金币+3): 可是我看了，怎么没有啊 2011-06-04 12:33:55
qinhy(金币+1): 谢谢回复~ 2011-06-05 22:00:50
稳定性试验考察包括：影响因素试验；加速试验；和长期试验
相应的条件药典附录里面有详细说明。
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chai
2楼2011-06-04 07:49:02
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jxnccsq

银虫 (正式写手)
看书去！！！
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3楼2011-06-07 19:22:40
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痴夷子皮

版主 (文坛精英)

老痞

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

★
karl2100(金币+1): 多谢指教！ 2011-06-07 20:59:10
LAN星(金币+2): 谢谢 2011-06-18 22:33:03
引用回帖:
Originally posted by LAN星 at 2011-06-03 23:51:25:
求药典关于稳定性的考察条件，一定要是药典的，而且是固体粉末制剂的，急急，如果有关包合物的就最好了

先做影响因素，加速长期可以一起做。
具体可参考资料：
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守候在风中的宁静。
4楼2011-06-07 19:46:30
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