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LAN星

新虫 (小有名气)

[求助] 固体制剂稳定性考察

求药典关于稳定性的考察条件,一定要是药典的,而且是固体粉末制剂的,急急,如果有关包合物的就最好了
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zhihua0207

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

LAN星(金币+5): 太感谢了 2011-06-18 22:30:12
帮你看了看 最新版药典上没有单独针对包和物的的稳定性考察,只有原料药和一些普通剂型的
不过一般要先做影响因素试验,接着是加速试验和长期试验,还有就是破坏性试验,你报新药这是必不可少的,我给你传个药典附录,在最后那块,你看看吧
立志改变,勇于超越
5楼2011-06-08 09:55:47
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