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木虫 (正式写手)

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专业: 药物化学

[交流] 质量,你价值几何?ZZ

身居的企业,几乎可以代表全省制药企业的流向了,可以说是人才济济,运作规范了.然而就是这样一家企业,所反应出的疳问题,似乎是全省乃至全国的通病吧?
质量是生产出来的,而不是检验出来的,这已经是无须再证明的真理了.所以,99%的企业会主抓生产而把质量检验放在另一边.销售是企业的生命,所以,100%的企业会把销售当作上帝一样.而唯有质量,除了会花钱,产生大笔的费用之外,似乎没有什么特别的用处了.在领导眼中,两手都要抓,两手都要硬,是维持企业生存之根本,质量似乎变的无足轻重,除了在出厂时,发现还缺了一份报告,一份能够堂而皇之的证明生产产品是优秀的报告之时,才会想起质量部门,仿佛在整个生产销售过程中,质量处于一种真空地带,处于一种被抛弃的角落!
原QC主管曾是很平淡的说过:"你以为你的作用重要?告诉你,没有你的报告,人家照样发货."我们曾经一度以为检验这个神圣的职责,能够决断一种药品是否符合规定的那种豪情顿时荡然无存,是啊,我们的价值几何?如果不是国家政策明令强调生产企业有适合生产条件的质量部门时,恐怕,我们这五十多号兄弟姐妹真要喝西北风了
车间说话底气比较足:前天我们检验了一批盐酸****片,由于作颗粒时,含量为19.2%,压片后发现有黑点,于是挑出来,重新压片.进行含量测定后,发现含量只有16.7%,刚刚符合标示量.对于这个数据,我们也比较怀疑,于是第二天换了一台仪器,换了一个人,检验依然是这个结果.当车间听到这个数据的时候,反应可想而知,生产总监的电话直接打到了质量部经理的办公室:我们的产品没有做任何处理,只是加了一点水,重新压了一下,含量怎么会那么低?言外之意就是怀疑实验数据.质量部经理又发下命令,要求重检,对照原来颗粒同时进行检验.当时仪器已经换上别的品种,无奈只好再停下来,换柱重新做,结果是:颗粒的含量依然是19.1%,而片16.9%,这下车间没有话说了,主任才解释到,由于没有采用沸腾干燥,真空干燥温度可能高导致了产品降解.没有任何愧疚,没有任何解释,我们在仪器如此紧张的情况下,整整做了三次,耽误了两天时间,仅仅一句话就了事了.这样的情形并不是第一次,就象历史一样,周期性重复.
销售亦然,当产品断货,我们会连夜加班检验,然后发报告,由于人员紧张,第二天还要继续工作,辛苦可想而知,然而,销售部门却还带着一种无法理解的神情,仿佛我们拖了半个世纪之久似的!于是,今天会填写一个表格,统计检验时间及周期,明天填一个表格,统计报告时间部及周期,一切仿佛都是质量部的错. 质量部门本是一个监管部门,而不是一个纯服务部门,这是我们在培训时学到的,可事实上呢?假想齐二药质量人员提出:丙二醇红外图谱不一致,试想企业领导会接受么?
由于地位及待遇的相对不平等.,质量部门的作用已经由监管变为一处种自我保护,大家只想着努力把样品数据做到接近结果,不至于被车间抓到什么把柄,而不是积极从质量指标及变化范围进行研究,从而指导工艺改进,生产出更为质优的产品来. 长此以往,我无法想象,当这种趋势产生质变时,我们的生产企业,面对世界医药市场的强势,该如何生存呢?

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