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进口药品注册申报问题
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关于进口药品的注册申报，国家要求：生产厂的标准不低于原研标准、中国药典标准、美国药典和欧洲药典。 现有一进口品种，正在做注册前的申报评估工作，发现：生产厂的标准不低于原研标准和中国药典标准，但是低于美国药典标准。请问这样中检所和CDE会不会要求提高标准？ |
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4楼2011-06-01 16:29:41