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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 自身稀释测有关物质的问题
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caozh2008

木虫 (正式写手)

[交流] 自身稀释测有关物质的问题 已有12人参与

有个杂质含量，用面积归一大致看看的话，含量为0.17%，大于0.1%，就要进行定性等一系列研究，然后按照药典方法采用自身稀释对照（稀释100倍），用浓溶液中此杂质的峰面积与稀溶液中主峰峰面积对比，其比值即是此杂质的百分含量。计算结果为0.08%，小于0.1%，则不需进行定性等检查。
想请教的是，这样的结果有可能吗，听人说是不可能的，两种测试方法的结果应该差不多的，我感觉应该不是，因为一个是相对于所有成分的含量，一个是相对于主成分的含量。
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人之初，性本善！
1楼 2011-05-31 11:28:44
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News

专家顾问 (职业作家)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
zhychen2008(金币+1): 感谢回帖交流 2011-06-02 23:28:36
一般的用面积归一化法计算的结果应该与自身稀释对照法所计算的结果相近。你分析的这个杂质有没有可能是因为杂质的线性范围较窄，而你分析样品的浓度又不在线性范围内，故用两种方法的结果有出入？
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水滴石穿！！
8楼2011-06-01 19:04:53
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liangy5900

金虫 (正式写手)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
zhychen2008(金币+1): 多谢参与 2011-05-31 15:54:32
两个结果的测定方法的结果是差不多的啊，你应该是在计算方面有什么问题吧？
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2楼2011-05-31 14:58:56
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zgf340631735

至尊木虫 (文坛精英)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
zhychen2008(金币+1): 感谢回帖交流 2011-05-31 20:04:03
两个结果的测定方法的结果应该是一样的，是不是稀释过程的问题。
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学无止境
3楼2011-05-31 16:49:08
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森西罗

木虫 (小有名气)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
木笑笑(金币+1): 谢谢参与 2011-06-01 11:00:29
有没有可能是用归一化法计算的方法并没有将所有可能存在的杂质全部检出呢？
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4楼2011-05-31 20:51:41
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查看全部 17 个回答
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