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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 局部用药3.1类的制剂做临床要多久
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xinfan4012

新虫 (初入文坛)

[求助] 局部用药3.1类的制剂做临床要多久

有一个项目，刚报上临床，不知道临床批件下来后做临床还要多长时间？是一个3.1类的局部用药的产品
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1楼 2011-05-23 09:21:47
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lk590

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★
chinarencxp(金币+1): 谢谢积极参与 2011-05-23 21:25:24
大概要做一年，如楼上所说要根据各种情况综合考虑，尤其是病种
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转眼2015过去一半了
3楼2011-05-23 16:38:01
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木笑笑

金虫 (著名写手)

奋斗

【答案】应助回帖

★
chinarencxp(金币+1): 谢谢积极参与 2011-05-23 21:25:16
xinfan4012(金币+1): 2011-05-26 08:03:13
根据分类确定不了，要根据适应症，CRO公司的状况，医药状况定。
赞一下(1人) 回复此楼
低调
2楼2011-05-23 10:54:38
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xinfan4012

新虫 (初入文坛)
恩 是一个抗真菌的药 因为是局部用药 所以可以免做人体药代动力学研究了
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4楼2011-05-26 08:11:35
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