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汕头大学海洋科学接受调剂

xinfan4012

新虫 (初入文坛)

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[求助] 局部用药3.1类的制剂做临床要多久

有一个项目，刚报上临床，不知道临床批件下来后做临床还要多长时间？是一个3.1类的局部用药的产品

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1楼 2011-05-23 09:21:47

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木笑笑

金虫 (著名写手)

奋斗

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chinarencxp(金币+1): 谢谢积极参与 2011-05-23 21:25:16
xinfan4012(金币+1): 2011-05-26 08:03:13

根据分类确定不了，要根据适应症，CRO公司的状况，医药状况定。

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低调

2楼2011-05-23 10:54:38

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lk590

木虫 (著名写手)

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chinarencxp(金币+1): 谢谢积极参与 2011-05-23 21:25:24

大概要做一年，如楼上所说要根据各种情况综合考虑，尤其是病种

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转眼2015过去一半了

3楼2011-05-23 16:38:01

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xinfan4012

新虫 (初入文坛)

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恩是一个抗真菌的药因为是局部用药所以可以免做人体药代动力学研究了

4楼2011-05-26 08:11:35

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