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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 哌拉西林对照品
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mafengjin

木虫 (小有名气)

[交流] 哌拉西林对照品 已有5人参与

请教各位，那位知道哌拉西林的对照品USP的和CP的对照品为啥不一致呢，为什么含量是不一样的呢？
  谢谢了！！
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虽是曲终人散，却也互不相欠。
1楼 2011-05-21 08:56:30
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zhihua0207

木虫 (正式写手)
★
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恩，学习了，看来两位都是做药的老手啦
我也说说吧，各个国家的标准品不一定都要含量一样吧，而且有的药物或杂质的对照国内还做不出来，做出来的也是劣质的
前一阵做兰索拉唑有关实验，用到其氧化产物的标准品，用了上海国产的就是做不出来，一走质谱，发现压根就不是
我觉得参考关键是看一些实验条件什么的，像什么溶出介质、流动相、检测波长啦之类的
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立志改变，勇于超越
6楼2011-05-24 11:03:24
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沉睡的咖啡

木虫 (小有名气)

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zhychen2008(金币+1): 感谢回帖交流 2011-05-21 22:19:19
这个产品有含水物和无水物的。
你自己用IR鉴别一下先，或者打电话咨询下药检所，USP和CP可能是含水晶型不一样呢。
你再看看你自己产品的TGA/DSC，适合用哪家的标准品。相信你们的产品研发这块工作早已经做透了。

不查，怎么能知道两家官方的标准品具体的区别呢。
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并不是太强势，只是有自己的态度，而且坚持、执着！！
2楼2011-05-21 11:46:32
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mafengjin

木虫 (小有名气)
木笑笑: 厂家不一致，也有可能啊。比如样品，同一厂家不同批号的还不一样呢。可能USP的质量好，公认度高 2011-05-23 10:57:08
引用回帖:
Originally posted by 沉睡的咖啡 at 2011-05-21 11:46:32:
这个产品有含水物和无水物的。
你自己用IR鉴别一下先，或者打电话咨询下药检所，USP和CP可能是含水晶型不一样呢。
你再看看你自己产品的TGA/DSC，适合用哪家的标准品。相信你们的产品研发这块工作早已经做透了 ...

非常感谢你的答复，但是还有个问题是在含量项里面，都是写的以无水物计算啊？
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虽是曲终人散，却也互不相欠。
3楼2011-05-23 08:08:01
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沉睡的咖啡

木虫 (小有名气)

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木笑笑(金币+1): 谢谢回复 2011-05-23 15:02:52
计算是计算，和物质本身无关。看来，你还没理解物质本身和计算之间的关系啊.

这么说吧，计算折干是要计算纯分子，除掉水分的含量。你去咨询下你们的技术人员，相信会更快得到你想要的答复。
赞一下(2人) 回复此楼
并不是太强势，只是有自己的态度，而且坚持、执着！！
4楼2011-05-23 11:05:31
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