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yyct1984

金虫 (正式写手)

[交流] 手动制粒,溶出OK了,但是上了HSG制粒,溶出居然慢了将近20个点,是不是严重了点 已有4人参与

手动制粒,溶出OK了,但是上了HSG制粒,溶出居然慢了将近20个点,是不是严重了点

主药较多,制粒时,喷了一些PVP溶液
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1楼 2011-05-10 12:40:27
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xixi_0327

木虫 (初入文坛)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
将粘合剂的量降下来试一试
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一个真正的朋友会握着你的手,触动你的心
3楼2011-05-18 09:33:11
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jbrgry

木虫 (小有名气)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
手工制粒和HSG制粒差别大很正常，建议将HSG制粒搅拌时间和粘合剂量降下来，如不行，加崩解剂解决。
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认识和关心我的朋友请给我鼓励和勇气，让我们共同面对困难和挫折。
2楼2011-05-10 12:49:17
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zhihua0207

木虫 (正式写手)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
按理说溶出不会差这么多啊，楼主确定处方种药物的含量没有问题么，水溶性的PVP对溶出影响不大，除非你溶出时间特短，pvp含量会有影响
楼主两次制粒的粒度和硬度考虑了没有啊，硬度大了（粘合剂太多）会对溶出产生明显的影响
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立志改变，勇于超越
4楼2011-05-18 13:14:10
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孟雍云

金虫 (小有名气)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
因为HSG制粒时，搅拌速度和搅拌时间对制成颗粒的硬度影响较大，而手动制粒时颗粒可能是松散的。我们公司中试的产品和小试产品的实验设备原理都是一致的，但也出现过这种问题。
根据较多的中试产品经验，小试和手工制粒时需要较多量的粘合剂，但中试时只需要约理论用量（按小试和手工制粒时用量推算）1/3至1/2的粘合剂量就可以了，否则制成颗粒不是太硬，就是软材结团不能制成颗粒；
另外中试搅拌时间不能过久，以能湿润软材且刚好能制成颗粒为准。
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心存希望
5楼2011-05-20 12:58:12
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