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手动制粒,溶出OK了,但是上了HSG制粒,溶出居然慢了将近20个点,是不是严重了点
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yyct1984
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手动制粒,溶出OK了,但是上了HSG制粒,溶出居然慢了将近20个点,是不是严重了点
已有4人参与
手动制粒,溶出OK了,但是上了HSG制粒,溶出居然慢了将近20个点,是不是严重了点
主药较多,制粒时,喷了一些PVP溶液
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2011-05-10 12:40:27
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木虫
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小木虫(金币
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手工制粒和HSG制粒差别大很正常,建议将HSG制粒搅拌时间和粘合剂量降下来,如不行,加崩解剂解决。
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认识和关心我的朋友请给我鼓励和勇气,让我们共同面对困难和挫折。
2楼
2011-05-10 12:49:17
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xixi_0327
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专业: 药学
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小木虫(金币
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将粘合剂的量降下来试一试
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一个真正的朋友会握着你的手,触动你的心
3楼
2011-05-18 09:33:11
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zhihua0207
木虫
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专业: 药剂学
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小木虫(金币
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按理说溶出不会差这么多啊,楼主确定处方种药物的含量没有问题么,水溶性的PVP对溶出影响不大,除非你溶出时间特短,pvp含量会有影响
楼主两次制粒的粒度和硬度考虑了没有啊,硬度大了(粘合剂太多)会对溶出产生明显的影响
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立志改变,勇于超越
4楼
2011-05-18 13:14:10
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孟雍云
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小木虫(金币
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因为HSG制粒时,搅拌速度和搅拌时间对制成颗粒的硬度影响较大,而手动制粒时颗粒可能是松散的。我们公司中试的产品和小试产品的实验设备原理都是一致的,但也出现过这种问题。
根据较多的中试产品经验,小试和手工制粒时需要较多量的粘合剂,但中试时只需要约理论用量(按小试和手工制粒时用量推算)1/3至1/2的粘合剂量就可以了,否则制成颗粒不是太硬,就是软材结团不能制成颗粒;
另外中试搅拌时间不能过久,以能湿润软材且刚好能制成颗粒为准。
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心存希望
5楼
2011-05-20 12:58:12
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