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caozh2008

木虫 (正式写手)

[交流] 溶剂残留的标准制定问题 已有6人参与

甲醇和乙醇的残留量,其限度应该设为多少呢,是按照药典附录中各种残留溶剂的残留限度规定来制定(甲醇0.3%,乙醇0.5%),还是根据自己的工艺等等,自己来定限度呢(例如0.2%,只要低于0.3和0.5即可)?
另外,计算方法,什么情况用外标、内标,或者用面积归一呢?
望不吝赐教,谢谢先。
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人之初,性本善!
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wh03wdd

金虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
如果要自己设定标准的话,必须要有充足的数据支持,方法确认。不能比药典高,比药典高的话,会被毙掉的,说明你的生产工艺有问题。。。药典的标准是强制性的,只能比药典严格,至少也要达到药典的标准!
9楼2013-03-19 15:52:31
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akosrios

铁杆木虫 (知名作家)


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖
一般是外标

按照药典限度就可以罢。。如果自己定限度,比药典的低还好,高了要说明理由的
中华人民共和国公民有言论、出版、集会、结社、游行、示威的自由。---中国人民共和国宪法二章三十五条
2楼2011-05-09 15:55:10
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xiaojuanjuan

铜虫 (初入文坛)


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖
气相一般用内标算吧
3楼2011-05-09 16:24:26
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windli

木虫 (职业作家)


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖
用外标就可以
限度根据ICH Q3C

甲醇  3000ppm  乙醇等未规定的5000ppm

这是最低要求

可以根据自己工艺情况
标准设定低点
4楼2011-05-09 17:11:38
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