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溶剂残留的标准制定问题 已有6人参与
甲醇和乙醇的残留量，其限度应该设为多少呢，是按照药典附录中各种残留溶剂的残留限度规定来制定（甲醇0.3%，乙醇0.5%)，还是根据自己的工艺等等，自己来定限度呢（例如0.2%，只要低于0.3和0.5即可）？
另外，计算方法，什么情况用外标、内标，或者用面积归一呢？
望不吝赐教，谢谢先。 |
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一般是外标