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kkbyb木虫 (著名写手)
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[求助]
CMC和GMP的区别
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| 在下近来接触一个名词CMC(Chemistry, Manufacturing, Controls)，有点没搞清楚和GMP的规范要求区别在哪？当然对于新药阶段来说CMC还处于新药发现阶段，GMP是包含新药发现到市场化生产全过程，我只想请教一下在新药实验室及中式规模阶段CMC和GMP是不是没有实质执行操作上的区别？ |
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