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kkbyb

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[求助] CMC和GMP的区别

在下近来接触一个名词CMC(Chemistry, Manufacturing, Controls)，有点没搞清楚和GMP的规范要求区别在哪？当然对于新药阶段来说CMC还处于新药发现阶段，GMP是包含新药发现到市场化生产全过程，我只想请教一下在新药实验室及中式规模阶段CMC和GMP是不是没有实质执行操作上的区别？

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1楼 2011-04-30 09:58:50

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xinquan7

木虫 (正式写手)

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做等高人指教，学习一下。

2楼2011-04-30 14:42:42

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kkbyb

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3楼2011-05-02 16:32:25

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