应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 科研市场区 » 个人转让专版 » 求助 原料药集团内部 生产批件转让
51/1返回列表
查看: 1902  |  回复: 6
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

cjz1645

金虫 (小有名气)

[交流] 求助 原料药集团内部 生产批件转让

此类转让,属于什么类型的补充申请,需要准备哪些工作?谢谢大家,我自己搜了下,没有找到合适的补充类型,望大家能给与帮助
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:

» 抢金币啦！回帖就可以得到:

查看全部散金贴
1楼 2011-04-26 15:02:18
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

saltwater

木虫 (小有名气)
★
cjz1645(金币+1): 谢谢参与
现在不是不让集团内部 生产批件转让了吗？
回复此楼
5楼2012-09-20 10:37:51
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 7 个回答

llrdwh

木虫 (小有名气)
★ ★ ★
cjz1645(金币+1):谢谢参与
jiangchunyong(金币+2): 谢谢！ 2011-04-26 17:21:51
cjz1645(金币+1): 2011-04-28 20:27:09
cjz1645(金币+1): 2011-04-28 20:27:18
应当按照补充申请的程序和要求，填写《药品补充申请表》，参照《药品注册管理办法》附件四补充申请“注册事项12”，提交药品批准证明文件原件及加盖转让方公章的复印件，由受让方向所在地省级药品监督管理部门申报。
受让方应当同时提供转让方申请注销药品批准文号的文件。受让方可以同时提供《新药证书》复印件、原始批件复印件或其它证明文件，以证明所申请生产技术转让注册品种的新药来源。
转让方需要提供国家局批准的原件证明文件以及转让的合同，有时需要连同专利（如果有的话）一块转让，还需要提供申报时的原始资料一套，做三批中试，有可能的话提供原料的供应商。
.具体你参照下注册管理办法附件4
回复此楼
2楼2011-04-26 15:52:36
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

llrdwh

木虫 (小有名气)
cjz1645(金币+1): 2011-04-28 20:27:21
转让方所有的申报资料一套 还有他的生产批件、资质证明等都要提供。
受让方还需要提供自己三证，和资质 ，双方的转让合同。补充申请表，综述资料药学资料（包括中试三批检验报告）。临床试验综述，报受让方的省局，等待省局现场核查，中试三批，然后给你综合意见，然后再做生物等效性试验，授予。
回复此楼
3楼2011-04-26 15:59:46
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

cjz1645

金虫 (小有名气)
引用回帖:
Originally posted by llrdwh at 2011-04-26 15:59:46:
转让方所有的申报资料一套 还有他的生产批件、资质证明等都要提供。
受让方还需要提供自己三证，和资质 ，双方的转让合同。补充申请表，综述资料药学资料（包括中试三批检验报告）。临床试验综述，报受让方的省局 ...

请问这个资质证明是什么样子的材料?
回复此楼
4楼2011-05-10 14:45:25
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 7 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭